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生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米,共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房,單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花高3.0米,其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌醫(yī)liao用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬級域 空調(diào)面積。
流動方向人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝
潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修,應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時(shí)變形小的材料。
潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求:
1 潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應(yīng)減少凹凸面。
2 踢腳不應(yīng)突出墻面。
3 潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當(dāng)必須采用時(shí)宜干燥作業(yè),抹灰應(yīng)采用高ji抹灰標(biāo)準(zhǔn)。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層,并應(yīng)選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。
無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時(shí)打開超凈臺進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時(shí)清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,無菌車間,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過程中,均應(yīng)做陰性對照,以檢查無菌操作的可靠性。
公司擁有一支高素質(zhì)的工程設(shè)計(jì)、安裝和技術(shù)監(jiān)督隊(duì)伍,每項(xiàng)工程從設(shè)計(jì)到施工都緊密配合,嚴(yán)格把握工程的質(zhì)量關(guān),設(shè)計(jì)承接不同類型,不同規(guī)模,不同凈化級別的工業(yè)廠房凈化系統(tǒng)。
無塵潔凈棚凈化級別的選擇:
比較多的客戶,會選用千級無塵潔凈棚,或萬級無塵潔凈棚,少量客戶會選用百級或萬級。總之,無塵潔凈棚級別的選擇在于客戶對潔凈度的需要而定,但因無塵潔凈棚比較密閉,如選擇潔凈棚級別比較低時(shí),往往會帶來部分副的作用:冷量不足,員工在無塵潔凈棚內(nèi)會感覺比較悶熱,所以實(shí)際在和客戶的溝通過程中,需要注意這點(diǎn)。