ISO認證辦理詢問報價

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發(fā)布時間：2020-08-16 18:13

ISO13485認證流程ISO13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認證等，具體如下：
一、初次認證
1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認證分申請表》，認證中心收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》。
2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。
3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認證技術(shù)要求進行。
4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗報告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評價報告，提交技術(shù)審查。
5、認證中心收到技術(shù)審查意見后，匯總審查意見。
6、認證中心向認證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認證證書，組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識，可向認證中心訂購；如有特殊印制要求，應(yīng)向認證中心提出申請并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
二、年度監(jiān)督檢查
1、認證中心根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費，認證中心組成檢查組，到企業(yè)進行現(xiàn)場檢查工作。
2、現(xiàn)場檢查時，對需要進行檢驗的產(chǎn)品，由檢查組負責(zé)對申請認證的產(chǎn)品進行抽樣并封樣，送的檢驗機構(gòu)檢驗。
3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認證中心總經(jīng)理批準。
4、年度監(jiān)督檢查每年一次。
三、復(fù)評認證

3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《ISO13485認證分申請表》，連同有關(guān)材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。

一、對認證流程熟悉度高

當(dāng)前有口皆碑的ISO咨詢公司對于各個認證環(huán)節(jié)均有著極高的熟悉度，在整個的認證流程中相對而言更具輔助作用。對于一眾有強烈認證意愿但局限于熟悉度不足且申辦條件有缺陷的企業(yè)而言，選擇一家對認證流程熟悉度高的ISO咨詢公司更便于順利通過認證。

二、咨詢服務(wù)收費極合理

諸多企業(yè)愿意和ISO咨詢公司進行合作，一方面是因為經(jīng)由該公司能夠讓其預(yù)先了解整個質(zhì)量認證體系的申辦流程，并且對其中的一些關(guān)鍵問題得到明確的解答，同時還能夠在實際生產(chǎn)中進行部署和完善并增加通過認證的機會。此外ISO咨詢公司合理的收費價格也是很多經(jīng)濟并不寬裕的企業(yè)愿意和其合作的重要原因。

三、提供完善的解決方案

認證過程常需經(jīng)歷一個較長的周期，對于諸多有心一次性通過的企業(yè)而言，尋求深受歡迎的ISO咨詢公司進行合作，能夠讓其提前感受到ISO認證時需要滿足的要求，并且在實際生產(chǎn)運營過程中經(jīng)由ISO咨詢公司的指導(dǎo)方案，提前對其生產(chǎn)環(huán)境進行調(diào)節(jié)，讓其能夠預(yù)先適應(yīng)ISO認證標(biāo)準。

企業(yè)和ISO咨詢公司的合作是企業(yè)進行ISO認證前極為重要的一個步驟，能夠讓企業(yè)在實際認證中事半功倍通過具有豐富認證經(jīng)驗的ISO咨詢公司的合理引導(dǎo)，不但能夠讓企業(yè)對未來預(yù)備要申報的ISO認證的整體流程更為熟悉，同時服務(wù)妥善的咨詢服務(wù)收費價格的合理性也讓很多企業(yè)愿意接受咨詢公司的指導(dǎo)，并且具有專業(yè)解決實力的咨詢公司還會向企業(yè)提供完善的生產(chǎn)和管理優(yōu)化解決方案。

ISO管理體系的策劃應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準要求，并考慮質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康三者的兼容。為落實質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理方針，組織應(yīng)在管理方針框架下確定管理目標(biāo)，并保證在各相關(guān)職能部門和各層次內(nèi)建立目標(biāo)，與管理方針保持一致，對實現(xiàn)目標(biāo)所需的資源進行識別、策劃，以實現(xiàn)管理方針的承諾。

ISO組織制定的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理目標(biāo)應(yīng)與其管理方針一致，并應(yīng)考慮風(fēng)險和機遇的評估結(jié)果以及與工作人員協(xié)商的結(jié)果；管理目標(biāo)應(yīng)是可測量或能夠進行績效評價，予以監(jiān)視、溝通并適時更新。策劃如何實現(xiàn)管理目標(biāo)時，組織應(yīng)確定需要做什么、需要哪些資源、由誰負責(zé)、何時完成和如何評價結(jié)果，以及如何將實現(xiàn)管理目標(biāo)的措施融入到組織的業(yè)務(wù)過程等方面。

ISO出版的《認證的原則與實踐》一書，將國際上通用的認證型式歸納為以下八種：

　　種：型式試驗。按照規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品樣品進行試驗，來檢驗樣品是否符合標(biāo)準或技術(shù)規(guī)范。這種認證只發(fā)證書，不允許使用合格標(biāo)志，只能證明現(xiàn)在的產(chǎn)品符合標(biāo)準，不能保證今后的產(chǎn)品符合標(biāo)準。　

第二種：型式檢驗加認證后監(jiān)督——市場抽樣檢驗。這是一種帶監(jiān)督措施的型式檢驗。

第三種：型式檢驗加認證后監(jiān)督——工廠抽樣檢驗。

第四種：型式檢驗加認證后監(jiān)督——市場和工廠抽樣檢驗。

第五種：型式檢驗加工廠質(zhì)量體系評定加認證后監(jiān)督--質(zhì)量體系復(fù)查加工廠和市場抽樣檢驗。

第六種：評定供方的質(zhì)量體系。這一認證型式已逐漸被國際上所接受。

　第七種：批量試驗。這是依據(jù)統(tǒng)計抽樣試驗的方法對某批產(chǎn)品進行抽樣試驗的認證。

第八種：全數(shù)試驗。對認證產(chǎn)品作的試驗后發(fā)給認證證書，允許產(chǎn)品使用合格標(biāo)志。

從理論上講，產(chǎn)品質(zhì)量認證之所以要檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系，“目的是評定工廠是否具有持續(xù)符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品的能力，評定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系”（ISO出版的《質(zhì)量認證的原則與實踐》）。