廣州辰睿智能裝備有限公司口罩顆粒過濾效率測試

現(xiàn)在，大多數(shù)國家在對面罩的微粒過濾效率進行模擬時，分別采用30 L/min和85 L/min流量來模擬輕體力勞動和極重體力勞動時的呼吸狀態(tài)。試驗中所測試的N95型過濾器在85 L/min時，過濾效率仍在99%以上，達到N95級過濾器濾塵水平。在30 L/min以下的一次性醫(yī)i用口罩可以保持過濾效率在95%以上，當(dāng)流量增加到85 L/min時，可降至79.64%。結(jié)果表明，N95型口罩在低通氣流量下可以達到較好的防塵效果，但隨著流量的增大，N95型口罩的過濾效率一直保持在較高的水平，而醫(yī)i用口罩的濾塵水平逐漸降低，說明在較輕的體力勞動強度下佩戴普通醫(yī)i用口罩并不能達到較好的防塵效果。

企業(yè)所有者用32 L/min的空氣流量檢測到的單層熔噴布熔點過濾效果雖然可以達到99%，但這其實只是個數(shù)字，因為當(dāng)用85 L/min的空氣流量進行檢測時，隨著空氣流量的大幅上升，顆粒的數(shù)量和移動的幅度都會增加，檢測結(jié)果必然會下降。

企業(yè)所有者自以為信心十足，在成品標(biāo)簽上標(biāo)上KN95的熔噴布料，真正的取樣送入檢測機構(gòu)，用85 L/min的空氣進行檢測，zui后的結(jié)果肯定不會令人滿意，這就是為什么企業(yè)自檢時，過濾效率i高的熔噴布料，在檢測機構(gòu)中變成不合格產(chǎn)品的原因。

與 YY 0469-2011醫(yī)i用手術(shù)口罩現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)相比，本標(biāo)準(zhǔn)的主要變化內(nèi)容如下

去除微粒、殺菌、遲發(fā)過i敏性反應(yīng)和刺激性，增加通氣阻力；

對結(jié)構(gòu)和尺寸、鼻夾、口罩帶、顆粒過濾效率(PFE)、細菌過濾效率(BFE)、通氣阻力(BFE)、微生物指標(biāo)等要求進行修改；

利用 NOISH所規(guī)定的試驗條件，對9種單分散型乳膠球狀氣溶膠的濾過率進行了測定，結(jié)果表明，9種醫(yī)i療器械 kouzhao的濾過率為10%~96%，僅一種產(chǎn)品達到N95級。研究表明，N95型口罩濾材比醫(yī)i用口罩濾材更有效。試驗結(jié)果表明，N95型口罩在相同抽氣量下，顆粒過濾效率比醫(yī)i用口罩高；在20 L/min流量下，N95型口罩對細菌的平均過濾效率為99.98%，比一次性醫(yī)i用口罩高出許多(91.58%)；與以上研究結(jié)果相一致，N95型口罩對微粒、細菌的過濾效果優(yōu)于醫(yī)i用口罩。通過試驗表明，N95級過濾器對空氣顆粒物和細菌氣溶膠的過濾效果良好，N95級過濾器過濾效率和細菌過濾效率均在99%以上。

北京市醫(yī)i療器械檢驗所于2017年1月成立工作小組。依據(jù)2017年報批稿，參照 EN14683:2019等國外標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)，結(jié)合國內(nèi)監(jiān)管和行業(yè)發(fā)展實際，標(biāo)準(zhǔn)起草小組對 YY 0469-2011版進行了修訂，完成了征求意見稿。

對微生物限度要求、試驗方法和無菌試驗方法進行了修改。廢棄 GB 15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)，參照中華人民共和國藥典進行微生物檢驗，更具規(guī)范性。

改善細菌過濾效率。根據(jù) EN14683:2019中對 IIR級口罩的要求，醫(yī)i用外i科口罩過濾細菌的效率≥98%。

細菌過濾效率檢驗使用的是金黃色葡萄球i菌，其典型形態(tài)為球形，直徑為0.4~1.2μ m，大小不一，平均直徑約為0.8μ m，呈球形，其粒徑為(3.0±0.3)微粒狀，呈液態(tài)氣溶膠狀。無油顆粒過濾效率檢測采用氯化鈉氣溶膠顆粒，顆粒直徑(0.075±0.020)μ m，顆粒過濾比細菌過濾小。單就檢測方法中所描述的兩種過濾效率目標(biāo)的檢測粒徑而言，兩者之間存在差異，但 BFE和 PFE口罩的4種過濾機制均發(fā)揮了作用。微粒過濾效率i高，操作簡便快捷。

針對特殊時期的緊急檢驗和濾料篩選，建議醫(yī)i用手術(shù)用口罩可以先做 PFE和人工血液穿刺，如果過濾效率達到80%以上就不再做 BFE，如果 PFE結(jié)果在60%~80%之間就可以再做 BFE，這樣可以縮短檢驗時間，滿足緊急檢驗要求。若有緊急情況，則需要按照標(biāo)準(zhǔn)同時進行。

口罩GB2626-2006測試要求

粉塵過濾器的過濾效率(粉塵率)，顆粒直徑小于5微米的粉塵過濾器必須大于95%。這個數(shù)字的95%并非平均值，而是zui小值，因此實際產(chǎn)品的平均值大多設(shè)置在99%以上。

面罩GB2626標(biāo)準(zhǔn)分級

GB 2626規(guī)定了口罩對微粒的防護等級：KN90,KN95,KN100三個防護等級。針對石油顆粒的防護等級分別為：KP90,KP95,KP100。濾波效率分別為90%,95%,99.97%。

顆粒物過濾效率測試儀主要部位塵埃粒子計數(shù)器的使用注意及維護保養(yǎng)：

在長期使用的過程中，由于使用環(huán)境的特殊性和工作人員操作失誤，不可避免地使儀器或設(shè)備接觸到液滴、灰塵或其他物質(zhì)，造成儀器設(shè)備的計量不準(zhǔn)或損壞，甚至可能使整個檢測系統(tǒng)不能正常工作。有時候，由于缺乏有效的檢測手段，不能對生產(chǎn)環(huán)境和原材料進行正確的評價，導(dǎo)致工廠不能正常生產(chǎn)，影響了企業(yè)的生產(chǎn)效益。

科普一下這主要說的是檢測熔噴顆粒過濾的指標(biāo)，一般指鹽型 Nacl氯化鈉顆粒通過熔噴0.3 um孔的透透率，參照GB32610-2016標(biāo)準(zhǔn)附錄 A規(guī)定流量85 L/min]，為什么是0.3 um的透透率？由于0.3 um是zui難分離的。小于0.3 um的顆粒易被纖維阻隔，而小于0.3 um的顆粒更易被纖維靜電吸附。因此，我們將發(fā)現(xiàn)，隔離率-粒子尺寸曲線中，所有口罩的隔離率在0.3微米時是zui低的。這就是說，不是直徑越小，隔離就越困難。

GB/T 32610-2016日用防護口罩技術(shù)規(guī)范

微粒：空氣動力學(xué)等效數(shù)值≤2.5 um的微粒；

在85 L/min的過濾效率下，Ⅰ級≥99%；Ⅱ級≥95%；Ⅲ級≥90%; NaCl等空氣動力學(xué)質(zhì)量中位換算為 NaCl顆粒數(shù)中位為0.24 um。

呼吸阻力恒定值為(85±4) L/min，呼氣阻力≤145 Pa，呼吸阻力≤175 Pa；