醫(yī)1藥凈化車間是保證藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施，醫(yī)1藥凈化車間的必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行的目標(biāo)。因此，在醫(yī)1藥廠房潔凈室設(shè)計(jì)中要嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，選擇合理的、滿足藥品生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級(jí)別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設(shè)計(jì)參數(shù)，嚴(yán)格按照要求對(duì)醫(yī)1藥凈化車間進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、測(cè)評(píng)，嚴(yán)格對(duì)潔凈室的工作人員進(jìn)行消毒處理。

凈化車間的墻角，地角和頂角曲率半徑不小于3厘米呈弧形。凈化車間的頂面用的材料要便于清潔，有水蒸氣產(chǎn)生的作業(yè)區(qū)域，頂面所用的材料還要不易凝結(jié)水球，在建造時(shí)要形成適當(dāng)?shù)幕《?，以防冷凝水滴落到產(chǎn)品上。車間門(mén)窗有防蟲(chóng)，防塵及防鼠設(shè)施，所用材料應(yīng)耐腐蝕易清洗。窗臺(tái)離地面不少于1米，并有45 度斜面。供水與排水設(shè)施，凈化車間內(nèi)生產(chǎn)用水的供水管應(yīng)采用不易生銹的管材，供水方向應(yīng)逆加工進(jìn)程方向，即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流。

盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題，采取相應(yīng)措施，保證生產(chǎn)環(huán)境達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)設(shè)備合格、生產(chǎn)過(guò)程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測(cè)完備，確保終藥品、食品等符合國(guó)家法律規(guī)范要求。

在設(shè)備就位時(shí)，注意成品保護(hù)工作，包括彩鋼板及門(mén)窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個(gè)方面。

在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)，按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項(xiàng)目的目標(biāo)。

設(shè)計(jì)中還要注意設(shè)備的噪音控制、照明設(shè)備、風(fēng)速控制等方面的要求。在設(shè)備就位時(shí)，注意成品保護(hù)工作，包括彩鋼板及門(mén)窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個(gè)方面。

保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。對(duì)安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高；工藝設(shè)備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢(shì)，且較多設(shè)備采用不銹鋼制造；與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)，按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項(xiàng)目的目標(biāo)。