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紅河標準藥品GMP無塵車間報價服務為先,安寧藥品凈化工程

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發(fā)布時間:2020-08-25 19:48  






通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求,同時應用了節(jié)能技術的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設計——物流凈化方案、潔凈空調系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等安裝配套服務。97%照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動態(tài)測試)安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業(yè)公司。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調凈化安裝已成為必然趨勢。





GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區(qū)別?在“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”(GMP)的實施指南中規(guī)定的比較具體。墻面應光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。4、潔凈廠房為了保證室內清潔,所有送風管,燈具必須布置在技術夾層里。





GMP潔凈室工藝布置和設計綜合協(xié)調:3、生產(chǎn)聯(lián)系少,并經(jīng)常不同時使用的兩個生產(chǎn)車間之間。潔凈室廠房的平面和空間設計,宜將潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房進行分區(qū)布置。同時應考慮生產(chǎn)操作、工藝設備安裝和維修、氣流組織型式、管線布置以及凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)等各種技術設施的綜合協(xié)調效果。潔凈室廠房設計必須合理確定各種管線的平面位置和豎向標高。其實規(guī)范上沒有明確要求進出更衣室分開設計,但不分開設計無論如何必然會因退更時帶來皮膚屑引起交叉污染,對任何藥品的生產(chǎn)都是不利的。





GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點:2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環(huán)境效應。)需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。氣鎖間(AirLock):設置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。GMP凈化車間衛(wèi)生管理:GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。




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