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保健食品注冊備案對申請人和產(chǎn)品資格的要求

1、申請者資格

境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。

境外聲請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)商。境外申請人辦理進(jìn)口保健是哦品注冊，應(yīng)當(dāng)尤其駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。進(jìn)口保健食品注冊申請，是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上擬在國內(nèi)上市銷售的注冊申請。

2、國內(nèi)（外）保健食品樣品及資質(zhì)保健食品成分檢測機構(gòu)費用

國產(chǎn)保健食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品，應(yīng)當(dāng)在復(fù)核《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn)，其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。

進(jìn)口保健食品注冊申請，需要提供在國外生產(chǎn)的保健食品樣品，并且其生產(chǎn)單位復(fù)核當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。保健食品成分檢測機構(gòu)費用

3、申請者一定要具備自己的生產(chǎn)廠嗎？

在注冊保健食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房，可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工，也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產(chǎn)廠應(yīng)具備生產(chǎn)國所規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì)，而且要具有符合申報產(chǎn)品劑型要求的車間及設(shè)備。保健食品成分檢測機構(gòu)費用

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如何選擇保健食品申報備案代理機構(gòu)

如何選擇代理機構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問題，我總結(jié)以下幾點可供參考：公司規(guī)模、公司資質(zhì)；成功案例，合作伙伴；不要過分迷i信關(guān)系；不要過分迷i信低價。

1、公司規(guī)模、公司資質(zhì)

一定要查該公司是否經(jīng)過工商注冊。一定要看注冊資金，一定要看公司規(guī)模及相關(guān)設(shè)備，一定要看公司人數(shù)。保健食品成分檢測機構(gòu)費用

2、成功案例、合作伙伴

該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個公司的經(jīng)驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關(guān)系也zui好不要全信。當(dāng)然了，即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。

3、不要過分迷i信關(guān)系

不要過分迷i信“關(guān)系”。所以，要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業(yè)能力，和約請專家審核將要提交的資料的能力。在保健食品申報i過程中，起關(guān)鍵作用的是申報材料的準(zhǔn)備，材料上評審會以后，一旦出現(xiàn)問題，基本是沒有辦法通過“內(nèi)部關(guān)系”擺平。即便有，那成本您也未必能接受。所以，要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業(yè)能力，和約請專家審核將要提交的資料的能力。保健食品成分檢測機構(gòu)費用

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給保健品取名的特殊要求

1、給保健品起名一般采用文字型注冊商標(biāo)，字?jǐn)?shù)一般不超過6個。

2、采用注冊商標(biāo)作為產(chǎn)品品牌名的，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

⑴、商標(biāo)注冊人與保健食品注冊申請人相一致。商標(biāo)注冊人與保健食品注冊申請人不一致的，應(yīng)當(dāng)簽訂商標(biāo)轉(zhuǎn)讓協(xié)議或商標(biāo)許可使用合同，經(jīng)國家商標(biāo)局公告或備案。保健食品成分檢測機構(gòu)費用

⑵、注冊商標(biāo)的核定使用范圍應(yīng)包括申請注冊的產(chǎn)品類別。

3、不得使用外文字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等。

注冊申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊的決定有異議的，可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復(fù)議申請或者向法i院提出行政訴i訟。

保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的，受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊申請，產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請材料一致。

審評機構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡化審評程序。符合要求的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊證書，并對轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊予以注銷。保健食品成分檢測機構(gòu)費用

雅麓福檢測技術(shù)——保健食品成分檢測機構(gòu)費用

保健食品和藥品的區(qū)別？根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主i治、用法和用量的物質(zhì)。

因此，保健食品與藥品并無半點關(guān)系。生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案：（一）使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品。消費者或患者在決定選擇哪一種時，可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官i網(wǎng)進(jìn)行查詢，還可通過二者的批準(zhǔn)文號進(jìn)行鑒別。根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，保健食品必須經(jīng)過注冊或備案。保健食品的批準(zhǔn)文號有兩種，一種是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的國食i健字G或J(G指國產(chǎn)，J為進(jìn)口)；一種是國家衛(wèi)健委的衛(wèi)食i健字(衛(wèi)i食健i進(jìn)字)。在保健食品的包裝或標(biāo)簽上方，必須有“保健食品‘藍(lán)i帽子’特殊標(biāo)識 ‘保健食品’字樣 批準(zhǔn)文號”。

另外，保健食品的標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有明確的食用量、適宜人群、不適宜人群等說明，并明確聲明該產(chǎn)品不能代替藥i物。

藥品的批準(zhǔn)文號則是“國藥i準(zhǔn)字H或Z、S、J、B、F 8位數(shù)字”(H代表化學(xué)藥品、Z代表中i成藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口i藥品國內(nèi)分包裝、B代表具有輔助治i療作用的藥品、F代表藥用輔料)，且說明書會明確標(biāo)注該藥品治i療什么疾病、毒副作用有哪些。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會同國i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)i藥管理部門制定、調(diào)整和公布，相關(guān)配套管理辦法另行制定。保健食品成分檢測機構(gòu)費用