制藥無塵車間工藝布局

1. 按工藝流程順向布置，減少生產(chǎn)流程的迂回、往返。

2.無塵車間中人員和物料的出入門必須分別設(shè)置，原輔料和成品的出入口宜分開，防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關(guān)人員或物流通過生產(chǎn)區(qū)域。

3. 生產(chǎn)區(qū)（包括留驗(yàn)、包裝）與原材料、成品存放區(qū)的距離要盡量縮短，避免藥品因往返運(yùn)輸而污染；對于極易造成污染的物料和廢棄物，必要時(shí)可設(shè)置專用出入口。

4.人員和物料進(jìn)入無塵車間要有各自的凈化用室和設(shè)施，凈化用室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應(yīng)。人員和物料使用的電梯宜分開，且電梯盡量不要設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，必須設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)置氣閘閥。

無塵車間

1. 空氣潔凈高度的房間或區(qū)域宜布置在人員少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房。人員和物料使用的電梯宜分開，且電梯盡量不要設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，必須設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)置氣閘閥。不同潔凈級別的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置；潔凈度相同的房間或區(qū)域的布置則宜相對集中。潔凈度不同的房間之間相互聯(lián)系時(shí)，要防止交叉污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗等。

2. 宜盡量減少潔凈區(qū)域的面積，潔凈室內(nèi)只應(yīng)放置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施，室內(nèi)工作人數(shù)應(yīng)控制在z低限度。同時(shí)，還應(yīng)考慮到使原材料、半成品和成品存放區(qū)面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

3. 根據(jù)需要合理布置輔助車間。清洗工具洗滌、存放室、維修保養(yǎng)室均不宜設(shè)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)；潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級一般可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級別，而無菌服裝的整理、滅菌室，其潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)相同。

無菌車間功能介紹：

   無菌車間的要求規(guī)范是： 無菌車間的采光要精采，勁量 避免潮濕和事理茅廁和污染區(qū)，面積一般不跨越 １０ 通俗米，不小于 ５ 平方米，高度不跨越。

   無菌車間應(yīng)具有空氣除1菌過濾的單向流空氣裝配，操作區(qū)清潔度 １００ 級或放置齊截級此外超凈工作臺， 室內(nèi)溫度節(jié)制 １８—２６℃，相對濕度 ４５%—６５%。 功效與評價(jià) ? a. 應(yīng)有本嘗試室的尺度操作規(guī)程； ? b. 按尺度操作規(guī)程實(shí)施的搜檢記實(shí)?！? 由監(jiān)護(hù)護(hù)士或特護(hù)人員專人護(hù)理。４ 加１ ml胰酶，使其平均分布在整個(gè)細(xì)胞薄層， ３７℃孵育細(xì)胞瓶至細(xì)胞從培育瓶內(nèi)面分手（約５～ １０min）。 穿好隔離衣、帶好隔離帽、口罩、放好拖鞋。自動記實(shí)溫度計(jì)，能自動記實(shí)一天２４小時(shí)內(nèi)的溫濕轉(zhuǎn)變，因價(jià)錢較貴，一般廠很少購置。電子行業(yè)無塵車間的結(jié)構(gòu)在電子產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，環(huán)境溫濕度、潔凈度及壓力梯度會對電子產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生較大的影響。

   無菌車間搜檢的要求與體例： 無菌車間在消毒措置后，無菌試驗(yàn)前及操作過程中需搜檢空氣中菌落數(shù)，以此來判定 無菌車間是否達(dá)到劃定的清潔度，常有沉降菌和浮游菌測定體例。典型帶念頭制 堅(jiān)持培育分歧條理的典型，帶動整體工作水平的提高。

無菌車間地面、臺面、其它概況每日晨擦拭 １ 次。滅菌竣事后，放氣速度不能太快，宜逐漸進(jìn)行，使指針慢慢下降到“０”，才揭開鍋蓋，否則棉塞輕易沖出試管。

手術(shù)間結(jié)構(gòu)應(yīng)力爭精練，柜子應(yīng)用耐濕、平穩(wěn)材料制成，以便于潔凈。發(fā)酵糞草保藏法 草腐型菌可用此法保藏，但草菇因不耐低溫不能放置冰箱內(nèi)保藏。每一層的功能如下： ?層，聚乙烯，防水并阻止微生物 透過。□嘗試室建筑的抗震設(shè)防類別不應(yīng)低于乙類 建筑。(7)、在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有高1效過濾器的專用真空吸塵器。國標(biāo)ｓ１ｌ鋤。今年，鄞州區(qū)政1府又提出了建樹省食物平安示范區(qū) 的方針，印發(fā)《鄞州區(qū)建樹食物平安示范區(qū)實(shí)施方案》，召開食 品平安示范區(qū)建樹工作帶動會進(jìn)行周全部署， 區(qū)財(cái)政核撥食物安 全示范區(qū)建樹工作專項(xiàng)經(jīng)費(fèi) １００ 萬元，按照“點(diǎn)面連系，以點(diǎn)帶 面，周全推進(jìn)”的工作方針，以及“各級政1府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié) 調(diào)，上下連系步履，公家普遍介入”的工作機(jī)制，周全開展示范 建樹工作。