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IQ/OQ服務(wù)
IQ服務(wù)確認(rèn)設(shè)備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標(biāo)準(zhǔn)指南安裝。
在進(jìn)行IQ服務(wù)時(shí),我們將:
?驗(yàn)證安裝地點(diǎn)是否滿足儀器的環(huán)境要求(工作臺(tái)空間,電源,溫度等)
?檢查在使用設(shè)備時(shí)與之有關(guān)的危害和安全注意事項(xiàng)
?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單
一旦系統(tǒng)安裝完畢,將進(jìn)行OQ服務(wù)以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運(yùn)行。
為什么需要IQ/OQ服務(wù)?
?您將受益于工程師對(duì)于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識(shí)。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動(dòng)到實(shí)驗(yàn)室的不同位置后,也會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。
3Q認(rèn)證
特征
用于現(xiàn)場(chǎng)ISO / IEC重新認(rèn)證
NIST可追溯參考測(cè)試卡
可用于Axicon驗(yàn)證器
確保符合ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)
Axicon的驗(yàn)證器設(shè)計(jì)堅(jiān)固,重量輕,便于攜帶,沒有移動(dòng)部件,因此可以提供始終如一的準(zhǔn)確結(jié)果。常規(guī)用戶校準(zhǔn)確保他們根據(jù)相關(guān)的ISO / IEC測(cè)量條形碼的反射率標(biāo)準(zhǔn),但它們?nèi)詰?yīng)每年由Axicon提供服務(wù),以檢查所有光學(xué)元件是否完全清潔和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。由此可見,可靠性是我國工業(yè)產(chǎn)業(yè)特別是高1端工業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的一個(gè)重要抓手。
對(duì)于用戶來說,將驗(yàn)證者返回到Axicon的年度VCAS(驗(yàn)證者一致性和校準(zhǔn)服務(wù))有時(shí)是困難的。這可能是因?yàn)閲H運(yùn)輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做
即使在很短的時(shí)間內(nèi)也沒有驗(yàn)證者。
Axicon開發(fā)了IQ / OQ / PQ測(cè)試協(xié)議套件,以滿足希望能夠在現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)格檢查設(shè)備的用戶的要求。許多公司,特別是制藥和醫(yī)1療設(shè)備領(lǐng)域的公司,將熟悉安裝資格(IQ),操作資格(OQ)和績效資格(PQ)測(cè)試。儀器驗(yàn)證的可靠性指標(biāo)的必要性以往,不少國家軍1工裝備因?yàn)楣收下矢撸床豢煽浚?dǎo)致部署后無法形成戰(zhàn)斗力、高昂的維修保障成本、甚至在戰(zhàn)場(chǎng)上掉鏈子。這些測(cè)試旨在檢查相關(guān)設(shè)備是否已安裝正確地說,設(shè)備運(yùn)行正常,然后按預(yù)期正常工作。
PQ驗(yàn)證
PQ的確認(rèn)主要是以空機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)或負(fù)載模擬藥品,來確認(rèn)儀器的整體性能是否正常,為什么要有這一個(gè)程序呢?特別是高1端產(chǎn)品領(lǐng)域,可靠性差距是中國制造與國際1先進(jìn)企業(yè)的=主要的一個(gè)差距,造成了連國內(nèi)的大用戶對(duì)中國制造信心都不足。因?yàn)榧词箖x器的個(gè)別操作功能均已確認(rèn)無誤,但是當(dāng)儀器正式用來進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),往往可能出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果與預(yù)期狀況有若干差異,并不能完全保證整體實(shí)驗(yàn)的結(jié)果將正確無誤,其主要的原因在于:實(shí)驗(yàn)結(jié)果的呈現(xiàn),除了儀器表現(xiàn)的因素之外,使用者對(duì)于樣品的制備、實(shí)驗(yàn)手法的良窳,以及實(shí)驗(yàn)的方法可行與否等,都足以累積不同的程度的偏差,造成實(shí)驗(yàn)結(jié)果的失敗,因此PQ在確認(rèn)前,必須先執(zhí)行IQ及OQ的確認(rèn)(控制變因),而且為保證操作人員對(duì)實(shí)驗(yàn)流程及儀器操作的可靠性,PQ必須由使用者獨(dú)立來完成,并且當(dāng)新實(shí)驗(yàn)方法及新的操作者產(chǎn)生時(shí),均必須再作一次PQ的確認(rèn)。