中實(shí)國(guó)聯(lián)（CLUN）專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，可為您提供實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)、CNAS認(rèn)可、CNAS認(rèn)證、技術(shù)培訓(xùn)、運(yùn)行管理等一站式服務(wù)。

       根據(jù)CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的有關(guān)要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)，方法驗(yàn)證與方法確認(rèn)不是一回事，那么什么是方法確認(rèn)呢？

首先，從概念上看，“確認(rèn)”是指對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。

其次，從對(duì)象上看，確認(rèn)的對(duì)象是非標(biāo)準(zhǔn)方法（還沒(méi)有成為標(biāo)準(zhǔn)方法的方法，是別的機(jī)構(gòu)或客戶制定的方法，這里不同于實(shí)驗(yàn)室自制方法）。

再次，從目的上看，確認(rèn)的目的則是為了看這個(gè)方法實(shí)驗(yàn)室能否使用。

從次，從方法上看，確認(rèn)可以通過(guò)借助參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、評(píng)審影響結(jié)果的因素、改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度、與已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)定結(jié)果的測(cè)量不確定度等方法。

zui后，從時(shí)效上看，確認(rèn)則要看這個(gè)非標(biāo)準(zhǔn)方法轉(zhuǎn)為標(biāo)準(zhǔn)方法的時(shí)間。

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       報(bào)告/證書(shū)是實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品的載體，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果報(bào)告/證書(shū)。

      根據(jù)CNAS-CL01:2018 7.8.2 （檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣）報(bào)告的通用要求的規(guī)定：

7.8.2.1 除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理由，每份報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息，盡可能地減少誤解或誤用的可能性：

a) 標(biāo)題（例如“檢測(cè)報(bào)告”、“校準(zhǔn)證書(shū)”或“抽樣報(bào)告”）；

b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址；

c) 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn)，包括客戶設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、

相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施；

d) 將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯yi性標(biāo)識(shí)，以及表明報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；

e) 客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息；

f) 所用方法的識(shí)別；

g) 物品的描述、明確的標(biāo)識(shí)以及必要時(shí)物品的狀態(tài)；

h) 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的接收日期，以及對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽 樣日期；

j) 報(bào)告的發(fā)布日期；

k) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和抽樣方法；

l) 結(jié)果僅與被檢測(cè)、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明；

m) 結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測(cè)量單位；

n) 對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減；

o) 報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別；

p) 當(dāng)結(jié)果來(lái)自于外部供應(yīng)商時(shí)，清晰標(biāo)識(shí)。

7.8.2.2 實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé)，客戶提供的信息除外。客戶提供的數(shù)據(jù)應(yīng)予明確標(biāo)識(shí)。此外，當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí)，報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣（如樣品由客戶提供），應(yīng)在報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品。

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CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明之yiliao器械檢測(cè)領(lǐng)域。

       CNAS-CL01-A004《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在yiliao器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》

本文件適用于含yiliao器械的檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）的認(rèn)可評(píng)審。本文件在使用中應(yīng)同時(shí)參照 CNAS 其他領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明。根據(jù)文件的規(guī)定，檢驗(yàn)人員應(yīng)為正式聘用人員且只能在本實(shí)驗(yàn)室從業(yè)，管理人員應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室管理知識(shí)，技術(shù)人員應(yīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱且人數(shù)應(yīng)當(dāng)不少于從事檢驗(yàn)活動(dòng)人員總數(shù)的50%，關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)本科以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)經(jīng)歷。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的人員受過(guò)相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

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