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發(fā)布時(shí)間:2021-10-11 20:19  









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G M P 為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱。是一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系及管理方法。生物制品潔凈廠房作為生物制品的生產(chǎn)場(chǎng)所, 是應(yīng)用G M P 要求進(jìn)行控制的重點(diǎn)。因此, 生物制品潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)要體現(xiàn)出G M P 的要求與精神, 為生物制品的生產(chǎn)提供一個(gè)合理合格穩(wěn)定的環(huán)境。蘭州生物制品研究所近年來(lái)的一些高標(biāo)準(zhǔn)廠房的建設(shè)及使用, 改造項(xiàng)目、潔凈動(dòng)物房, 菌苗分包裝大樓等, 在這方面為我們提供了一些有益的經(jīng)驗(yàn)。


系統(tǒng)正常運(yùn)行模式是指車間生產(chǎn)過(guò)程中為滿足空氣狀態(tài)參數(shù)要求而進(jìn)行的空氣處理的過(guò)程,系統(tǒng)在多數(shù)時(shí)間運(yùn)行在正常運(yùn)行模式。根據(jù)室外氣候的變化,正常運(yùn)行模式又劃分為三個(gè)運(yùn)行工況,分別對(duì)應(yīng)冬季、過(guò)渡季(春秋季節(jié))和夏季,在正常運(yùn)行模式中的工況轉(zhuǎn)換由操作人員手動(dòng)完成。在正常運(yùn)行模式中還有一個(gè)特殊的運(yùn)行過(guò)程,就是事故排風(fēng)過(guò)程,以下將針對(duì)每種運(yùn)行工況的自動(dòng)控制原理進(jìn)行詳細(xì)的介紹。

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