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3Q驗證咨詢中心誠信企業(yè)推薦

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發(fā)布時間:2020-08-23 07:32  






儀器安裝和操作服務

安裝認證(IQ)和操作認證(OQ)服務由我們的現場服務工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據規(guī)格進行操作至關重要。 Tegent為新儀器提供標準的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實驗室內設備的系統可靠性。

每個服務都包含終的協議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質量要求


為什么需要IQ/OQ服務?

?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的專業(yè)知識。

?IQ/OQ協議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據規(guī)格進行操作的證據。

?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。



3Q驗證

3Q驗證 俗稱3Q認證:3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認;OQ和PQ認證的目的OQ確認的目的:首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告,檢查和測試設備的運行技術參數,確認本穩(wěn)定性試驗箱的運行性能達到設計要求,并符合GMP的相關要求。行業(yè)外人士習慣叫3Q認證,旦霆科技作為專業(yè)的3Q驗證公司及3Q認證機構具備非常豐富的驗證經驗,可提供制藥行業(yè)相關的所有3Q驗證服務,如設備3Q驗證、儀器3Q驗證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標準的驗證文件。


儀器驗證的可靠性指標驗證開展時機

可靠性指標考核通常在正樣機定型前完成,由于可靠性指標考核相對功能性能測試、安規(guī)與電磁兼容測試、環(huán)境試驗等檢測試驗時間更長,因此,往往要求在這些(必要的)檢測試驗后再開展可靠性指標驗證。開展可靠性指標驗證前,產品之前的故障原則上應該完成了故障歸零,樣機和備件的技術狀態(tài)應基本固化且一致。由此可見,可靠性是我國工業(yè)產業(yè)特別是高1端工業(yè)產業(yè)轉型升級的一個重要抓手。


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