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壓片糖果是應用廣泛的劑型之一,具有質(zhì)量穩(wěn)定,計量準確,服用方便等優(yōu)點。 近年來,由于操作簡單、產(chǎn)品崩解快、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點,更多的生物制藥企業(yè)傾向于采用粉末直接壓片技術(shù),而輔料是片劑的主要成分,特別是粉末直接壓片技術(shù),對輔料的要求較高。 片劑產(chǎn)品體積小,攜帶方便,因此受到行業(yè)的尊重。
事實上,“壓片糖果”是食品藥品監(jiān)督管理總局要求營養(yǎng)廠家命名QS產(chǎn)品的術(shù)語。 是指對產(chǎn)品中的原粉和合適的輔料進行過篩和混合而不產(chǎn)生顆粒的過程。它不是所謂的“糖片”或“糖果“。
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折疊原理主要是通過壓力減小顆?;蚣毞鄣木嚯x,以產(chǎn)生足夠的內(nèi)聚力和緊密結(jié)合。 松散顆粒之間的接觸面積很小,距離很大。 顆粒中只有內(nèi)聚,但顆粒之間沒有粘附。 粒子之間有很大的間隙,里面充滿了空氣。
選材:主要選擇范圍有普通食品、藥食同源目錄中部分既是食品又是藥品原料、新資源食品原料,二輔料可以選擇食品添加劑、麥芽糊精淀粉等。
整粒時應添加潤滑劑硬脂酸鎂。折疊色澤調(diào)香調(diào)色時應采用噴淋的方法,使香精色素分布均勻。折疊開裂壓片時過于膨松或粘合劑用量不足。折疊褪色糖粒含水量偏高,容易受潮褪色。
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折疊水分水分對片劑成型起著重要的作用。完全干燥的顆粒彈性大塑性小難于壓成片,而水分能改善這種情況,可增加塑性,減少彈性,水分有足夠的偶極矩,可能在粒子間起著特殊的橋梁作用
并且準備進口所需要的單證與資料
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