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十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
1:塵粒大允許數(shù)≥微米的粒子數(shù)不超過350萬個(gè),≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個(gè)。
2:微生物大允許數(shù),浮游菌數(shù)不超過500個(gè)/m;沉降菌數(shù)不超過10個(gè)/培養(yǎng)皿。
3:壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌)。選凈化車間就選浙江鑫源
凈化車間保證藥品不受微生物的污染
懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,諾不去除空氣中的微生物粒子,藥品的質(zhì)量就難保證。靜脈注射的藥品對于生產(chǎn)環(huán)境的要求更加的高。另外,藥品生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
.凈化車間為工作人員提供健康的工作環(huán)境
調(diào)節(jié)控制空氣至合適的溫濕度,為生產(chǎn)人員提供舒適的生產(chǎn)勞動(dòng)環(huán)境,也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的需要。
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企業(yè)想要建設(shè)凈化車間,從項(xiàng)這個(gè)目的施工招到施工安裝竣工投產(chǎn),這一過程稱為工程項(xiàng)目三階段中的施工階段。一個(gè)有規(guī)模的專業(yè)凈化工程公司,每年要承攬幾十甚至上百個(gè)這樣的凈化車間項(xiàng)目??梢韵胂?,工程項(xiàng)目部所面臨的工作量和內(nèi)容是極其龐大的,出現(xiàn)的問題是多種多樣的,而處理的方法,因經(jīng)驗(yàn)和能力原因、環(huán)境及指標(biāo)原因、業(yè)主人為原因等,也是多種多樣、參差不齊的。
凈化車間的氣流組織不同于一般的空調(diào)房間,要求首先將干凈的空氣輸送到操作現(xiàn)場。 它的作用是限制和減少對加工產(chǎn)品的污染。 因此,在設(shè)計(jì)氣流組織時(shí)應(yīng)考慮以下原則:盡量減少渦流,避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū);盡量防止灰塵的二次飛揚(yáng)以減少灰塵對工件的污染機(jī)會;工作區(qū)的氣流要盡量均勻,且其風(fēng)速要滿足工藝和衛(wèi)生要求,當(dāng)氣流向回風(fēng)口流動(dòng)時(shí)要使空氣中的灰塵能有效的帶走;根據(jù)不同的潔凈度要求,選擇不同的送、回風(fēng)方式。