純化水的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

二級(jí)純水罐及純水管道

A、在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，當(dāng)班人員需要檢查二級(jí)純水罐及純水的管路、閥門(mén)和儀表等有無(wú)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，并在下班前對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔。

B、每隔30天對(duì)純水箱、純水管道進(jìn)行消毒。

消毒劑3%的配制：開(kāi)啟制水系統(tǒng)，制取純化水進(jìn)入清洗箱內(nèi)(嚴(yán)禁進(jìn)入純化水箱內(nèi))，注入純化水250L，在清洗箱內(nèi)加入30PL，配制成6%的溶液后，通過(guò)清洗泵輸送到純化水罐。輸送完畢后，再在清洗箱內(nèi)注入純化水200L，輸送到純水貯罐內(nèi)，使純水貯罐內(nèi)的濃度為3%，體積為500L。

消毒：開(kāi)啟純水泵，使3%消毒劑在純水箱及管道內(nèi)循環(huán)30分鐘，并通過(guò)噴淋球?qū)A罐內(nèi)壁循環(huán)消毒。

C、每隔90天對(duì)設(shè)備管道及純水箱進(jìn)行鈍化。

什么是工業(yè)蒸餾水？

     工業(yè)用蒸餾水是指用蒸餾方法制備的純水?？煞忠淮魏投啻握麴s水。水經(jīng)過(guò)一次蒸餾，不揮發(fā)的組分殘留在容器中被除去，揮發(fā)的組分進(jìn)入蒸餾水的初始餾分中，通常只收集餾分的中間部分，約占60%。要得到更純的水，可在一次蒸餾水中加入堿性高溶液，除去有機(jī)物和二氧化碳；加入非揮發(fā)性的酸，使氨成為不揮發(fā)的銨鹽。

GMP認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求

水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

制藥用水的輸送

1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓退膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?

滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。