01建立PCR實驗室質(zhì)量管理體系

根據(jù)實驗室的具體情況編寫質(zhì)量體系文件，《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》，并保證管理體系運(yùn)行有效。

管理體系的特點是應(yīng)有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、的機(jī)制、能自我發(fā)展的整體。

建立完善的SOP文件，對完成各項質(zhì)量活動的方法作出規(guī)定，每個SOP都應(yīng)對一個或一組相互關(guān)系的活動進(jìn)行描述。

每個SOP文件應(yīng)說明該項質(zhì)量各環(huán)節(jié)的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關(guān)活動的接口關(guān)系。

明確每個環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項因素的要求，即由誰做、做什么、做到什么程序、達(dá)到什么要求，如何控制、形成什么記錄和報告，以及相應(yīng)的審批手續(xù)。

規(guī)定在質(zhì)量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應(yīng)簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴(yán)格遵守。

PCR實驗室凈化墻體材料規(guī)格要求:50毫米厚的彩色復(fù)合鋼板(單面彩色鋼板)，寬度1200毫米，長度可根據(jù)房間高度、墻體強(qiáng)度性能設(shè)計。當(dāng)5m高的墻板兩側(cè)壓差為40Pa時，彎曲度小于2mm/m，厚度為0.6，夾層材料為50毫米玻璃鎂板。填充密度大于110kg/m3，墻體耐火極限應(yīng)大于1小時，滿足GB50045-95規(guī)定的一類耐火建筑房間疏散走道兩側(cè)非承重外墻和隔墻的耐火要求。屋頂形式:內(nèi)部填充50毫米厚的玻璃鎂板，可用于彩色鋼板連續(xù)吊頂。

2.實驗室有害氣體輸出凈化系統(tǒng)工程布控原則

從PCR實驗室凈化中來看，有害氣體輸出系統(tǒng)的工程結(jié)構(gòu)中不難看出，控制PCR實驗室凈化中的廢氣的來源非常重要。根據(jù)工藝流程和廢氣產(chǎn)生原理進(jìn)行如下布控。

（1）使用通用排氣罩和懸掛式排氣罩作為個排氣輸出可控系統(tǒng)裝置；

（2）使用原子吸收罩和懸掛式排氣罩作為第二個排氣輸出可控系統(tǒng)裝置；

（3）使用測試設(shè)備通風(fēng)柜（也稱為毒氣柜）作為第三種廢氣輸出可控系統(tǒng)設(shè)備；