常州百得干燥對傳統(tǒng)原料藥結(jié)晶干燥工藝進(jìn)行整合，在繼承傳統(tǒng)精髓基礎(chǔ)上，有所突破。從設(shè)備改革上入手，對其工藝進(jìn)行整合，形成新的原料藥結(jié)晶干燥整體工藝設(shè)備方案；從簡化工序上入手，把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機(jī)上完成，減少了工藝轉(zhuǎn)序的次數(shù)；從自動化、可清洗與滅菌上入手，對其進(jìn)行改進(jìn)，使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產(chǎn)。

      改進(jìn)后的原料藥結(jié)晶干燥整體工藝設(shè)備方案為：結(jié)晶罐結(jié)晶→“三合一”干燥機(jī)的過濾、多次洗滌過濾、干燥與出料→特別研發(fā)粉碎機(jī)的粉碎→新型振動篩的分篩→混合機(jī)的混合→自動分裝秤量機(jī)裝筒。其中，大部分工序之間均能用物料密閉傳輸系統(tǒng)進(jìn)行轉(zhuǎn)序與過渡。

結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī) 過濾過程

      在泵的作用下，待分離的物料進(jìn)入機(jī)器內(nèi)，通過泵的壓力作用，開始初期過濾。進(jìn)料結(jié)束后，通入壓縮氣體，在壓縮空氣的壓力作用下，再次過濾，實現(xiàn)待分離的物料的固液分離。

      過濾介質(zhì)可根據(jù)不同的產(chǎn)品及物料特性，選用各種規(guī)格和不同介質(zhì)的濾布或不銹鋼多層燒結(jié)濾盤，濾盤固定于機(jī)器的下筒體上，可清洗可拆換。更換產(chǎn)品品種，只需要更換過濾板即可實現(xiàn)，一臺設(shè)備可用于多個產(chǎn)品。

      形成的濾餅通過機(jī)構(gòu)抹平，消除濾餅裂縫，使濾餅分布均勻，厚度一致，使固液分離更充分。

三合一過濾洗滌干燥一體機(jī) 傳動部件

      傳動部件主要由電機(jī)、減速機(jī)、傳動軸、軸承座、潤滑系統(tǒng)、密封等組成。電機(jī)減速機(jī)帶動傳動軸及軸上的機(jī)構(gòu)實現(xiàn)的正、反轉(zhuǎn)，通過機(jī)構(gòu)的正、反轉(zhuǎn)達(dá)到卸除濾餅、碾合引起壓力泄露的濾餅裂縫，對需要漿化洗滌的物料，還起攪拌混合的作用。密封保證筒體與傳動軸之間不產(chǎn)生泄露，確保筒體內(nèi)部壓力。

三合一過濾洗滌干燥一體機(jī) 提升部件

      提升部件主要由氣缸、導(dǎo)向機(jī)構(gòu)等組成，是保證上下運動的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。提升部件位置的準(zhǔn)確可靠性是至關(guān)緊要的，因此，在安裝、調(diào)試、操作及維護(hù)過程中，必需精心保證調(diào)整好的行程開關(guān)位置，以保證提升部件準(zhǔn)確無誤的運行，以免因為其位置錯誤，導(dǎo)致?lián)p壞濾盤及其他嚴(yán)重后果！

       無菌級過濾洗滌干燥機(jī)作為過濾洗滌干燥機(jī)的高要求版，在許多方面都需要更加嚴(yán)格的要求。

   (1) 攪拌槳葉應(yīng)具備符合GMP要求的品質(zhì)

       攪拌槳葉是多功能過濾機(jī)的核心部件，它與物料(晶體)接觸的時間長，設(shè)備運行時攪拌、洗滌、壓碾、排料都要使用攪拌槳葉，當(dāng)用于無菌生產(chǎn)的減半槳葉應(yīng)具備下列兩項品質(zhì)。

   (2) 排料閥應(yīng)具備符合GMP要求的品質(zhì)

       自動排除已干燥號的物料是該設(shè)備的一項主要功能，由于排料閥接觸的是成品，質(zhì)量要求嚴(yán)格，干燥的物料做到無菌、無異物、水分合格，澄明度合格，因此對排料閥突出特殊的要求。