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質控樣品簡介
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質控樣品是藥品分析學的詞匯,常用于藥品分析方法驗證,是指,將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成,用于質量控制。
質控樣品的作用:常用于藥品分析方法驗證,是指,將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成,用于質量控制。
質控樣和標準樣品有什么區(qū)別?
用處不同
1、質控樣:會給標準品定一個定值范圍,這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶,僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用于另一個檢測系統(tǒng),由于方法學的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統(tǒng)的準確度不佳。
2、標準樣品:國內研制單位有中藥標準對照品研究中心、國家標物中心,山東冶金科學研究院標樣所,鋼鐵研究總院,鞍鋼技術中心,沈陽市北方標準樣品發(fā)行中心等;國外標準物質研制單位有BAS,BS,IARM,美國加聯(lián)等單位。
質控樣和標準品都是什么?區(qū)別是什么?
【】質控品是已知的濃度含量,用儀器測量來鑒定該儀器測量結果是否準確。是有準確含量(濃度)和不確定度的標準樣品;
【】標準品,可以是高純物質,也可以是用于做標準曲線的試劑;
【】區(qū)別:質控樣必須是有標準物質證書,標準品不一定都要有。
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你對質控樣品了解多少
質控品:用于體外診斷的質量控制物質(定值和非定值),是一種旨在用于醫(yī)學用途的檢測系統(tǒng)中使用的物質、材料、物品或設備,其目的是評價或驗證測量精密度、測量準確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統(tǒng)可能產生的分析偏差等性能特征。質量控制物質(定值和非定值),可用于能力驗證、實驗室內質量控制。
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