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GMP認(rèn)證水處理設(shè)備要求
GMP對(duì)制藥用水處理制備裝置的要求:
制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。水處理設(shè)備設(shè)計(jì)要求。
水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求
制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓退膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
雙級(jí)反滲透水處理設(shè)備裝機(jī)要點(diǎn)
機(jī)械過(guò)濾器操作
1、排氣:開上排閥、 上進(jìn)閥向過(guò)濾器內(nèi)送水至上排閥連續(xù)進(jìn)水。
2、正洗:開下排閥、上進(jìn)閥使水從 上至下經(jīng)過(guò)過(guò)濾層,進(jìn)水流量為10t/h,至排水清澈透明為止,約需10-20分鐘。
3、運(yùn)行:開出水閥向后級(jí)設(shè)備送水。
4、反洗:設(shè)備在運(yùn)行一段時(shí)間后,由于截留臟污,表面形成濾餅,當(dāng)過(guò)濾器進(jìn)出口壓差大于0.05-0.08MPa時(shí), 為保證過(guò)水順
暢,應(yīng)進(jìn)行反洗。開上排閥、反洗閥、旁路閥,以10t/h流量沖洗,大約20-30分鐘, 至清水清澈為止。注意: 反洗后必須進(jìn)
行正洗設(shè)備才能投入運(yùn)行。
冬季水處理設(shè)備如何保養(yǎng)呢?
氣溫降低,會(huì)影響水處理設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。為了保證設(shè)備冬季正常運(yùn)行,我們需要做好防護(hù)措施。今天就分享通用水處理設(shè)備的保養(yǎng)技巧:
區(qū)域防火、防爆、防凍保溫監(jiān)督查看人員由區(qū)域負(fù)責(zé)人擔(dān)任,對(duì)防凍設(shè)備進(jìn)行查看供認(rèn),作業(yè)完成后,由操作人員查看查驗(yàn)供認(rèn),做到記錄可查可詢。
管道防凍:對(duì)在外的管道須用保溫材料包扎對(duì)其保溫。對(duì)其嚴(yán)重冰凍期間時(shí)防凍:除采取以上措施外,盡量保持水管內(nèi)水的流動(dòng),避免管道凍死無(wú)水。