純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP認證對管路要求

　　工藝用水的貯槽、管件、管道應(yīng)選用無毒、耐腐蝕材料,不得采用聚制作;采用衛(wèi)生級管路、連接方式;管路和儲罐次使用前應(yīng)進行鈍化處理;儲罐、管路應(yīng)采用304L、316L不銹鋼材質(zhì)。前處理階段管材選用ABS工程塑料等耐壓，應(yīng)耐腐蝕材料，在反滲透高壓泵后，應(yīng)選用不銹鋼材。管線上主管、支管上的閥門宜采用不銹鋼隔膜材料。

　　管路采用熱熔或弧焊接連接，或者采用衛(wèi)生夾水分段連接。管道安裝必須保證所有管內(nèi)的水都能排凈;坡度一般規(guī)定為管長的1%

，對水和純化水管道均適用;管內(nèi)如有積水，必須設(shè)置排水點或閥門;排水點數(shù)量應(yīng)盡量做到少。

　　水處理設(shè)備設(shè)計要求

　　制藥純化水處理設(shè)備設(shè)計要求

　　機械過濾器過濾流量20m3/h，流速：8m/s 材質(zhì)SUS304，平板304

不銹鋼布水器。出口水質(zhì)要求：SDI(污染指數(shù))<5，濁度<1NTU，符合反滲透進水要求?？刂崎y建議采用臺灣KSD

或其它同檔次品牌。機械過濾器出口端配置SDI 檢測裝置。

　　反向沖洗通過原水泵變頻控制，反向沖洗時輔以0.6kg/cm2 壓縮空氣進行空氣擦洗。

　　活性碳過濾器材質(zhì)SUS304。平板304 不銹鋼布水器。

　　水處理設(shè)備設(shè)計要求

　　制藥純化水處理設(shè)備設(shè)計要求

　　活性碳過濾器內(nèi)充填顆?；钚蕴?椰殼)，流速：12m/s.活性碳典值1000，經(jīng)過處理后的出水余氯小于0.1ppm。(提供檢測方法)

　　活性碳過濾器能耐熱水消毒，采用定期的巴氏消毒來實現(xiàn)活性碳的再生。

　　巴氏消毒的熱水通過板式換熱器實現(xiàn)，同時通過板式換熱器實現(xiàn)RO

進水水溫不小于25℃。預(yù)處理原水罐與活性碳罐應(yīng)實現(xiàn)巴氏消毒。蒸汽比例閥采用德國西門子或同等品牌的。九茂PT100 溫度探頭。

　　雙級反滲透水處理設(shè)備裝機要點

　　膜元件的保存方法:

　　1、短期保存

　　適用于停止運行5-30天的反滲透系統(tǒng)。此時膜元件仍安裝在系統(tǒng)的壓力容器中。

　　(1) 用給水沖洗反滲透系統(tǒng)，同時注意將氣體從系統(tǒng)中完全排除;

　　(2)將壓力容器及相關(guān)管路充滿水后，關(guān)閉相關(guān)閥門，防止氣體進入系統(tǒng);

　　(3)每隔5天按 上述方法沖洗一次。

　　2、長期停用保護

　　(1)清洗系統(tǒng)中的膜元件;

　　(2)用反滲透產(chǎn)出水配制殺菌液，并用殺菌液沖洗反滲透系統(tǒng);

　　(3)用殺菌液充滿反滲透系統(tǒng)后，關(guān)閉相關(guān)閥門]使殺菌液保留于系統(tǒng)中，此時應(yīng)確定系統(tǒng)完全充滿;

　　(4)如系統(tǒng)溫度低于27度,應(yīng)每隔30天用新的殺菌液操作-次; 如溫度高于27度，則應(yīng)每隔15天更換一次殺菌液;

　　(5)在反滲透系統(tǒng)重新投入使用前，用低壓給水沖洗系統(tǒng)一小時, 然后用高壓給水沖洗系統(tǒng)5- 10分鐘;無論低壓沖洗還是高

　　壓沖洗，系統(tǒng)的產(chǎn)水排放閥均應(yīng)全部打開。在系統(tǒng)恢復(fù)正常操作前，應(yīng)檢查并確認產(chǎn)品水中不含有任何殺菌劑。