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根據(jù)需求我們的車(chē)間需要建設(shè)無(wú)塵凈化車(chē)間,無(wú)塵凈化車(chē)間已經(jīng)建設(shè)好了,那么在使用前都還需要做什么測(cè)試我們才可以投入使用?下面我們來(lái)交接一下凈化車(chē)間的一級(jí)測(cè)試:
凈化車(chē)間的一級(jí)測(cè)試:主要測(cè)試,與潔凈度直接有關(guān)的測(cè)試都屬一級(jí),每個(gè)無(wú)塵室都應(yīng)至少應(yīng)做的測(cè)試。一級(jí)測(cè)試項(xiàng)目包括:A.風(fēng)速測(cè)量B.風(fēng)測(cè)量量C.前兩項(xiàng)的均勻度分析D.濾網(wǎng)泄漏測(cè)試E.潔凈度測(cè)試。在對(duì)凈化車(chē)間進(jìn)行潔凈度查看時(shí),應(yīng)在保證少小采樣量條件條件下,根據(jù)已有的查看設(shè)備,盡量選用大流量的塵土粒子計(jì)數(shù)器。
【蘇潔凈化工程有限公司】豐富的工程施工經(jīng)驗(yàn),多年施工經(jīng)驗(yàn),專(zhuān)業(yè)的工程施工團(tuán)隊(duì)全程施工監(jiān)管已成功服務(wù)百余家企業(yè),口碑良好,業(yè)界楷模。
什么是GMP凈化車(chē)間?GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高質(zhì)量的、衛(wèi)生安全的藥產(chǎn)品。
我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;生物無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間,建筑物為121x18米,共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房,單層面積2268M2。首期生產(chǎn)車(chē)間設(shè)在一樓西面,建筑物5米,梁底高4.2米;其中注塑區(qū)車(chē)間設(shè)計(jì)天花高3.0米,其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無(wú)菌用一次性器具。
凈化車(chē)間的等級(jí)分為,十萬(wàn)級(jí),萬(wàn)級(jí),百級(jí)等種類(lèi),數(shù)字越小凈化標(biāo)準(zhǔn)越高,今天我們一起來(lái)了解一下較為常見(jiàn)的百級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)是什么?
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)為0。10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間很常見(jiàn),而且很多潔凈室等級(jí)的要求也基本在這范圍,很多人想了解10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)是什么,通俗意義上來(lái)講10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間是指工作車(chē)間里面每立方米的微??刂圃?0W以?xún)?nèi),比如食品行業(yè)如果有10萬(wàn)級(jí)的生產(chǎn)車(chē)間就是相當(dāng)不錯(cuò)的
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