懸浮粒子

A、室內(nèi)測(cè)試人員必須穿潔凈服，不得超過2人，應(yīng)位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn)，并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時(shí)動(dòng)作要輕，應(yīng)減少人員對(duì)室內(nèi)潔凈度的干擾。

B、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。

C、檢測(cè)前和檢測(cè)后設(shè)備“清零”。

D、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動(dòng)力采樣，進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過20%。若無法做到這一點(diǎn)，將采樣口正對(duì)氣流的主方向。非單向流的采樣點(diǎn)，采樣口應(yīng)豎直向上。

E、采樣口至粒子計(jì)數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短。

采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右，要均勻科學(xué)布點(diǎn)，而且要避開回風(fēng)口。對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè)，總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。

各種物料在送入潔凈區(qū)前必須經(jīng)過凈化處理，簡(jiǎn)稱“物凈”。

有的物件只需要一次凈化，有的需要二次凈化。一次凈化不需要室內(nèi)環(huán)境的凈化，可設(shè)于非潔凈區(qū)內(nèi)；二次凈化要求室內(nèi)也具備一定的潔凈度，故宜設(shè)于潔凈區(qū)內(nèi)或與潔凈區(qū)相鄰。

物料路線與人員路線應(yīng)盡可能分開；

如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入潔凈廠房，也必須分門而如，物料并先經(jīng)粗凈化處理；

對(duì)于生產(chǎn)流水性不強(qiáng)的場(chǎng)合，在物料路線中間可設(shè)中間庫；

如果生產(chǎn)流水性很強(qiáng)，則采用直通式物料路線。

具體來說，平面上的“物凈”包括以下幾個(gè)部分，即脫包、傳遞和傳輸。

關(guān)于定向氣流的速度沒有提出具體數(shù)字，但正如前面已提到的，依據(jù)常規(guī)和ISO的規(guī)定，可以取0.2m/s.也就是對(duì)于有常開洞口相通的房間，要求其間的壓差達(dá)標(biāo)是不現(xiàn)實(shí)的，只要保證洞口的速度就可以了。此時(shí)通過洞口的流量視洞口的大小也可能較大。

如果有洞的房間同時(shí)有門和走廊相通，但該房間主要要防止鄰室經(jīng)過洞口的污染，而走廊的污染屬于次要的，則只要保持洞口速度就可以了，不要再要求該房間與走廊之間一定要有達(dá)標(biāo)的壓差。

如果同時(shí)要求該房間與走廊(或其他房間)也要保持足夠的壓差，則必須采取其他措施，如：盡可能減小洞口面積，或用垂簾加以遮擋，以至大限度減少維持一側(cè)正壓的風(fēng)量，或者說在原風(fēng)量下提高一側(cè)的正壓。必要時(shí)在傳遞洞口高壓一側(cè)另設(shè)送風(fēng)豎管如圖所示，以形成空氣幕封住洞口。如果物料用電梯傳，為了減少交叉污染，應(yīng)做到如下三點(diǎn)：人、物不能共用一個(gè)電梯。電梯應(yīng)設(shè)在非潔凈區(qū)。如果電梯只能設(shè)在潔凈區(qū)，電梯口應(yīng)有緩沖室。獸藥GMP“電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，必須設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室?！边@一規(guī)定中的電梯對(duì)“物梯”和“人梯”都適用。（5）新風(fēng)機(jī)組＋干盤管＋FFU的凈化方式所需要的風(fēng)管量是很少的，僅為新風(fēng)機(jī)組的新風(fēng)管，而常規(guī)的凈化方式中需要的風(fēng)管量就很多，它包括新風(fēng)機(jī)組的送風(fēng)管、混風(fēng)機(jī)組的送風(fēng)管及回風(fēng)管（都是大規(guī)格的風(fēng)管）。