GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí)，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。對于制藥廠GMP凈化車間工程，改造廠房工程普遍存在以下情況：施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：1。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。

GMP潔凈室工藝布置和設(shè)計(jì)綜合協(xié)調(diào)：4、應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。5、應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的物料人口，物料傳遞路線應(yīng)較短，物料進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理。潔凈室廠房內(nèi)宜少設(shè)隔間，但在下列情況下可予以分隔：1、按生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類，甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間，或有防火分隔要求者。2、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生較強(qiáng)噪聲或散發(fā)較多熱量、塵粒和有害氣體，且不能采取局部措施加以控制者。gmp藥廠潔凈車間結(jié)構(gòu)組成：1、目前國內(nèi)藥廠較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，合格的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。

GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計(jì)之區(qū)別？（2）耐酸瓷板地面：用耐酸膠泥貼砌，能耐腐蝕，但質(zhì)較脆，經(jīng)不起沖擊，破碎后則降低耐腐蝕性能。潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個(gè)緩沖地帶。能夠防止外界污染同時(shí)也相對節(jié)能。廠房內(nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整，不設(shè)置窗臺(tái)。外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設(shè)門檻。

GMP無塵車間：

GMP無塵車間是制藥行業(yè)按照企業(yè)的強(qiáng)制性要求在無菌藥品、、生物制品、血液制品、中藥制劑五大生產(chǎn)領(lǐng)域按照食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定設(shè)置的。國內(nèi)常用的GMP凈化車間有車間、車間、固體制劑車間、車間、制劑車間、中藥制劑車間，等。

GMP無塵車間不僅指其生產(chǎn)車間和輔助車間的空氣潔凈度(單位塵粒數(shù))。功能車間還具有控制生活顆粒物(如單細(xì)胞藻類、真菌、原生動(dòng)物、細(xì)菌和病毒等)污染，實(shí)現(xiàn)無菌、清潔環(huán)境的重要功能。GMP無塵車間堅(jiān)持“安全、有效、質(zhì)量控制”的設(shè)計(jì)和施工原則，確保藥品生產(chǎn)安全的。GMP潔凈室工藝布置和設(shè)計(jì)綜合協(xié)調(diào)：4、應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。