SC認證對食品車間十萬級凈化工程的要求：

潔凈空氣等級（ISO分級標準）食品工業(yè)分級標準灌裝間ISO等級 4級

內包材貯存室ISO等級 5級

人員凈化室ISO等級 7級

地面、墻壁地面：應有1%—2%的排水坡度。

墻壁：相對濕度超過80%的潔凈區(qū)，墻壁應使用防霉涂料，防霉涂料應符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質限量應符合《GB 18582室內裝飾裝修材料內墻涂料中有害物質的限量》的規(guī)定。

烘培（食品）無塵車間照明系統(tǒng)

潔凈區(qū)應采用吸頂式凈化燈具，非潔凈區(qū)采用普通熒光燈。設計各房間內照明，紫外燈獨立控制，并均由電氣控制箱控制，再由總配電柜集中控制。室內照明均采用密閉照明燈組。插座盤均采用嵌入式。室內無明線敷設。

1、食品工業(yè)對人員、物料的動線有明確的規(guī)定，不可交叉流動，物料流動需設置專用的物料傳遞口或傳遞門。人員流動需走專用的人員通道。

2、按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質量要求，劃分潔凈級別，具體級別及要求。

    控制潔凈車間的人數(shù)　盡管在進入潔凈車間前必須更衣, 但人在潔凈車間的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量, 這些塵埃需要潔凈車間的下送氣流帶走。當產(chǎn)塵量超過了室內氣流的潔凈能力, 潔凈度就會急速下降。當這些超量的人(或物)退出潔凈車間, 再通過空調潔凈系統(tǒng)的自凈能力, 潔凈度又會恢復到正常。GMP規(guī)定潔凈車間內空氣的微生物粒和塵粒數(shù)應定期監(jiān)測, 監(jiān)測的結果記錄存檔。在生產(chǎn)過程中, 這些數(shù)據(jù)在短時間內相差很遠, 則表明潔凈車間內人(或物)已經(jīng)超過潔凈車間的蕞大承受量。

潔凈車間工作規(guī)程：

　GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓不夠和員工不遵守有關衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關的衛(wèi)生培訓, 還應著重強調在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應該盡量緩慢, 避免大幅度的運動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關物品帶進潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ～ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內容外, 制藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。