負(fù)壓潔凈室設(shè)計(jì)問(wèn)題a

　負(fù)壓潔凈室設(shè)計(jì)問(wèn)題

a) 平面布局

安全生產(chǎn)過(guò)程與生產(chǎn)工藝和廠房的平面布局密切相關(guān)。合理的平面布置和嚴(yán)格的區(qū)域劃分既能防止交叉污 染，又能方便生產(chǎn)操作。所以，有毒區(qū)域和無(wú)毒區(qū)域相互 聯(lián)系又各自獨(dú)立，決不允許交叉污染。整個(gè)潔凈生產(chǎn)廠房 的設(shè)計(jì)應(yīng)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程走向，盡量減少生產(chǎn)過(guò)程的迂回、往返和交叉。合理的平面布局和人、物流走 向在能有效控制交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)前提下，也能使空調(diào)系統(tǒng) 設(shè)計(jì)更科學(xué)，污染控制功能更簡(jiǎn)化，并能降低造價(jià)和運(yùn)行 費(fèi)用，且相應(yīng)管理制度更容易被執(zhí)行。

負(fù)壓潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)

b) 全新風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)

如圖 1 所示，由于生產(chǎn)工藝要求，負(fù)壓潔凈室凈化空 調(diào)系統(tǒng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)。全部空氣量均采用外界空氣，經(jīng) 過(guò)相應(yīng)過(guò)濾器凈化和溫濕度處理后送入潔凈室。潔凈室排風(fēng)口把室內(nèi)空氣送入排風(fēng)管道，由排風(fēng)機(jī)進(jìn)行相應(yīng)處理后 排到室外。過(guò)濾器可根據(jù)當(dāng)?shù)卮髿鈮何廴厩闆r進(jìn)行設(shè)置。過(guò)濾器一般采用 4 級(jí)過(guò)濾（G4 粗效過(guò)濾器、F5 中效過(guò)濾器、F8 中效過(guò)濾器、H14 過(guò)濾器）。全新風(fēng)系統(tǒng)空調(diào)機(jī)組 在設(shè)計(jì)時(shí)須考慮消毒問(wèn)題，應(yīng)專門(mén)設(shè)置消毒回風(fēng)管，消毒時(shí)可形成回路對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行完全消毒。

進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個(gè)入口

進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個(gè)入口。應(yīng)該分別設(shè)置操作人員和物料入口通道。原輔料和直接接觸藥品的內(nèi)包材料如果均有可靠的包裝相互之間不會(huì)產(chǎn)生污染工藝流程上也是合理的話原則上可以使用一個(gè)入口。而生產(chǎn)過(guò)程中使用或產(chǎn)生的如活性炭、殘?jiān)热菀孜廴经h(huán)境的物料和廢棄物應(yīng)設(shè)置專門(mén)的出入口以免污染原輔料或內(nèi)包材料。進(jìn)入潔凈區(qū)的物料和運(yùn)出潔凈區(qū)的成品其進(jìn)出口好分開(kāi)設(shè)置。