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對于制藥廠GMP凈化車間工程,改造廠房工程普遍存在以下情況:施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):
1.凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大;
2.彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉;
3.裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
4.個別位置未按照設(shè)計要求施工,無法滿足相關(guān)要求規(guī)定;
5.所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì);
6.回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;
7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型;
8.風(fēng)道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;
9.排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵;
10.潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。
藥品GMP無塵車間:對于舒適性空調(diào)房間和普通溫、濕度精度的生產(chǎn)車間,考慮其空調(diào)氣流組織方案的基點是采用盡可能大的送風(fēng)溫差,以便減小送風(fēng)量,使系統(tǒng)設(shè)備、管道都更小,初投資和運行費用更低。所以通常夏季采用機(jī)器送風(fēng)。
gmp廠房潔凈車間建設(shè)五大專用材料:若是操作時有防靜電要求的,也可以選用防靜電型的。2、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。3、在gmp廠房潔凈車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛(wèi)生要求。4、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。5、送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
GMP制藥車間凈化注意事項:GMP車間凈化工程是針對藥的生產(chǎn)的準(zhǔn)則,是科學(xué)的系統(tǒng)的質(zhì)量管理的制度。藥品GMP無塵車間:對于舒適性空調(diào)房間和普通溫、濕度精度的生產(chǎn)車間,考慮其空調(diào)氣流組織方案的基點是采用盡可能大的送風(fēng)溫差,以便減小送風(fēng)量,使系統(tǒng)設(shè)備、管道都更小,初投資和運行費用更低。可想而知,GMP車間凈化工程是非常重要的,下面跟大家說說GMP車間凈化工程需要注意哪些方面。要檢查操作人員的身體情況,不能有疾和性創(chuàng)傷,也不能有開放性損傷和等等,不然的話可能對接觸過的食物和藥造成污染。