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眾所周知,代辦公司是一種給人們提供方便的公司,那么對于鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批來書方便嗎?相信這些是大家都很想要了解的吧,那么下面就讓我們一起來看一下吧。
一些客戶擔心不方便,所以自己直接進行辦理。其實鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批十分的方便,我們需要的是公司的配合,只要是公司配合的好,一切都是會十分的順利。我們做過很多的客戶,中間只要是客戶配合的,在規(guī)定的時間內(nèi)都是可以辦理好。如果是遇到客戶不配合,或者是中間手續(xù)問題這樣會耽誤一定的時間。
客戶的配合其實并不是很多,我們前期會整理好所有的資料,然后客戶進行提供。中間辦理過程中如果是需要具體人到場的話我們一般會提前通知,并且做詳細記錄。但是實際的工作中,一些客戶會出現(xiàn)不配合的現(xiàn)象,例如客戶認為把工作交給我們我們就需要自己去辦理,但是實際的工作中是需要雙方配合的。
【時事通】本著誠信經(jīng)營,客戶至上的原則,為客戶提供咨詢、代辦服務等,我們是一家專業(yè)的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司,希望可以與大家進行友好的交流合作。
我們知道,隨著時代的發(fā)展,鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批企業(yè)不斷增多,提高了工作效率,那么辦理都需要什么條件呢?對于經(jīng)營的場所和倉庫的面積都有什么要求呢?
1. 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經(jīng)營助聽器的,經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米;經(jīng)營護理用液的,經(jīng)營場所使用面積應當不小于10平方米。
2.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器及護理用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷試劑、6846植入材料和6877介入器材除外),倉庫使用面積應當不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉庫應當在同一建筑物內(nèi),使用面積應當不小于200平方米。
根據(jù)上述所說,我們深刻的了解到了辦理鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批的一些條件情況,希望可以對大家一些小小的幫助,時事通是一家專業(yè)醫(yī)療代辦的企業(yè),愿為大家提供滿意的服務。
醫(yī)療器械資質(zhì)辦理其實個人也是可以辦理的,只要是擁有一定的資質(zhì),然后直接安裝一些操作步驟進行操作就可以了。無非就是時間的問題,其實個人辦理和鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司辦理,差距就是時間的問題,個人辦理可能十天完不成的工作,鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批一天就可以完成。
這是因為鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批熟悉業(yè)務,經(jīng)常會為一些客戶辦理一些資質(zhì),我們對業(yè)務已經(jīng)是十分的熟悉,這樣的事情對于我們都是一些平時的日常工作。一些材料的整理,一些業(yè)務的辦理需要在哪里辦理,我們都是十分的熟悉。一些個人辦理不知道在哪里辦理,不知道需要準備什么材料,往往到了一些需要辦理的地方,資料不去不全或者是其他的一些原因,造成來回跑的現(xiàn)象。我們可以為您節(jié)約這些時間,這些時間對于客戶而言是十分重要的。
河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司以一站式的綜合服務助力企業(yè)從研發(fā)后到上市前所有環(huán)節(jié)的法規(guī)及技術(shù)支持,并及時努力地幫助代理商朋友們盡快實現(xiàn)產(chǎn)品的上市銷售。您可以選擇整體外包服務或有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。
注意啦!注意啦?。。?/strong>《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》開始實施新條款了,跟之前相比還是有不少改變的,所以要辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的時候要注意了,要符合新的條款要求。
申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,應當同時具備以下條件:
(一)具有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械規(guī)模相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術(shù)人員,生產(chǎn)場地、車間應按照醫(yī)療器械管理規(guī)范要求設置;
(二)具有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設備;
(三)保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度,有若干名企業(yè)內(nèi)審人員,公司需要以醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求管理企業(yè);
(四)具有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力,有相應的維修技術(shù)人員和維修設備,滿足維修要求
(五)符合產(chǎn)品具有研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求,有相應產(chǎn)品注冊標準。
(六)有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員和研發(fā)技術(shù)人員若干名,各人員需要熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),適應醫(yī)療器械生產(chǎn)的要求,人員要求具體要求由廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品所決定;
(七)一些其他相關(guān)的規(guī)定(注:生產(chǎn)的產(chǎn)品種類不一樣,對生產(chǎn)場地、環(huán)境、人員、設施設備要求也不一樣)
河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司專注醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,醫(yī)療器械許可證辦理,食品經(jīng)營許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)備案等業(yè)務,為上千名客戶提供了周到滿意的服務,專業(yè)簡單的事情重復做,就是成功!