廣州極光網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司致力于為中小微企業(yè)提供從會(huì)計(jì)財(cái)稅到網(wǎng)店入駐，學(xué)歷提升等全方面的從商業(yè)到個(gè)人提升一站式平臺(tái)。我們?yōu)槟峁簭V州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、廣州二類醫(yī)療器械備案、廣州第二類醫(yī)療器械備案、廣州二類醫(yī)療許可證、廣州第二類醫(yī)療許可證、廣州二類醫(yī)療器械、廣州第二類醫(yī)療器械等資訊。公司提供包括代理記賬服務(wù)、工商注冊(cè)變更服務(wù)、個(gè)人和企業(yè)稅務(wù)籌劃服務(wù)、審計(jì)服務(wù)等專業(yè)的一體化財(cái)稅服務(wù)。如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，請(qǐng)來(lái)電咨詢。5、中標(biāo)通知書（原件）、備案證明表及施工合同（原件）、項(xiàng)目經(jīng)理證書（原件）。

二類醫(yī)療器械備案的要求是怎樣的?

(1)擁有適合業(yè)務(wù)規(guī)模和范圍的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或職稱;

(2)具有相對(duì)獨(dú)立的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，適合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍;

(3)具有適合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍的存放條件，包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的存放設(shè)施和設(shè)備;

(4)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu)，收貨檢驗(yàn)，倉(cāng)儲(chǔ)，倉(cāng)庫(kù)出庫(kù)復(fù)核，質(zhì)量跟蹤，不良事件報(bào)告制度;

(5)具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者同意由第三方提供技術(shù)支持。

這些是申請(qǐng)人公司需要滿足的基本要求，并且二類醫(yī)療器械備案也可以分為批發(fā)和零售，或兩者都可以。

廣州極光網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司為您提供：廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣州醫(yī)療器械許可證、廣州三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書、廣州第二類醫(yī)療器械等資訊。如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，請(qǐng)來(lái)電咨詢。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請(qǐng)書等材料上簽名或者蓋章。

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1、申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。

2、申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

3、申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

4、申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，予以受理。

廣州極光網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司,是國(guó)內(nèi)較早的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)財(cái)稅服務(wù)，致力于為中小微企業(yè)提供從會(huì)計(jì)財(cái)稅到網(wǎng)店入駐，學(xué)歷提升等全方面的從商業(yè)到個(gè)人提升一站式平臺(tái)。我們?yōu)槟峁?strong>：廣州二類醫(yī)療器械備案、廣州第二類醫(yī)療器械備案、廣州二類醫(yī)療許可證、廣州第二類醫(yī)療許可證、廣州二類醫(yī)療器械、廣州第二類醫(yī)療器械、廣州進(jìn)出口許可證、廣州進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)等資訊。如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，請(qǐng)來(lái)電咨詢。所申報(bào)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置，且均不得設(shè)在民用住宅、部l隊(duì)、公l安、武l警營(yíng)區(qū)內(nèi)。

什么是進(jìn)出口許可證？

進(jìn)出口許可證 是由國(guó)家有關(guān)機(jī)關(guān)給進(jìn)出口商簽發(fā)的允許商品進(jìn)口或出口的證書，采用進(jìn)出口許可證制度，商品的進(jìn)出口都要在申領(lǐng)了許可證以后，方可對(duì)外簽訂合同或辦理訂貨手續(xù)，沒(méi)有許可證，一律不準(zhǔn)進(jìn)出口。進(jìn)出口許可證的主要內(nèi)容包括： 商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、進(jìn)出口商國(guó)別、期限、總值、運(yùn)輸方式、貿(mào)易方式和支付方式等等。 也就是說(shuō)，如果您公司的實(shí)際經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)中有出口或者進(jìn)口產(chǎn)品，都必須去有關(guān)機(jī)關(guān)去備案辦l證才能做進(jìn)出口。3、申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

廣州極光網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司,是國(guó)內(nèi)較早的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)財(cái)稅服務(wù)，致力于為中小微企業(yè)提供從會(huì)計(jì)財(cái)稅到網(wǎng)店入駐，學(xué)歷提升等全方面的從商業(yè)到個(gè)人提升一站式平臺(tái)。我們?yōu)槟峁?strong>廣州進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)許可證、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書、廣州第二類醫(yī)療許可證、廣州二類醫(yī)療器械、廣州第二類醫(yī)療器械等資訊。如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，請(qǐng)來(lái)電咨詢。具體審批和程序是：生產(chǎn)企業(yè)向所在?。ㄊ校┩饨?jīng)貿(mào)委（廳）和經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委、計(jì)經(jīng)委）提出申請(qǐng)，經(jīng)其共同審查取得一致意見(jiàn)后上報(bào)外經(jīng)貿(mào)部和國(guó)家經(jīng)貿(mào)委，外經(jīng)貿(mào)部將按照國(guó)家經(jīng)貿(mào)委的審查推薦名單，辦理批復(fù)手續(xù)。

外經(jīng)貿(mào)企業(yè)審批手續(xù)——生產(chǎn)企業(yè)

進(jìn)一步核定生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的審批標(biāo)準(zhǔn)

目前對(duì)生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)的審批標(biāo)準(zhǔn)已有了新調(diào)整，只要國(guó)有大型（特大、大一、大二）生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)，即可辦理批準(zhǔn)手續(xù)。另外，對(duì)于產(chǎn)品技術(shù)密集的機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的審批標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為年出口供貨額50萬(wàn)美元，其他行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)調(diào)整為年出口供貨額100萬(wàn)美元。對(duì)已批準(zhǔn)具有進(jìn)出口權(quán)的生產(chǎn)企業(yè)集團(tuán)，其成員企業(yè)如符合上述條件，可單獨(dú)申請(qǐng)進(jìn)出口權(quán)。開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政l府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

具體審批和程序是：生產(chǎn)企業(yè)向所在?。ㄊ校┩饨?jīng)貿(mào)委（廳）和

經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委、計(jì)經(jīng)委）提出申請(qǐng)，經(jīng)其共同審查取得一致意見(jiàn)后上報(bào)外經(jīng)貿(mào)部和國(guó)家經(jīng)貿(mào)委，外經(jīng)貿(mào)部將按照國(guó)家經(jīng)貿(mào)委的審查推薦名單，辦理批復(fù)手續(xù)。