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發(fā)布時間:2020-07-24 02:19  






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流化床底噴包衣機設(shè)備概述


隨著制藥工藝的迅猛發(fā)展,為了更加充分、有效的發(fā)揮藥理作用,緩控釋技術(shù)在國內(nèi)得到了迅速的推廣和運用。對于緩控釋、顆粒、微丸、滴丸的包衣處理,傳統(tǒng)的工藝大多采用糖衣鍋,而采用糖衣鍋的效率較低,工作過程中粉塵飛揚較大。2、過濾單元破損后更換不方便,通常需要工作人員進入沸騰干燥制粒機內(nèi)部進行拆裝,操作空間小且存在安全隱患。為進一步適應(yīng)國內(nèi)制藥行業(yè)中緩控釋制劑的發(fā)展要求,江蘇博鴻引進國外同類產(chǎn)品,比如離心式包衣機和無孔包衣機,這類包衣機主要包括空氣過濾系統(tǒng)、加熱 系統(tǒng)、基座、底噴容器、擴散室、捕集室、引風(fēng)系統(tǒng)、輸液及霧化系統(tǒng)和控制系統(tǒng),經(jīng)過濾系統(tǒng) 處理后的空氣,再經(jīng)加熱系統(tǒng)加熱后,進入底噴容器底部,帶動容器內(nèi)的物料向上作流化運動,從而達到包衣的目的。


流化床底噴包衣機包括底噴容器、空氣過濾系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、基座、擴散室、捕集室、引風(fēng)系統(tǒng)、輸液及霧化系統(tǒng)和控制系統(tǒng)。輸液及霧化系統(tǒng)中具有底噴噴槍,底噴容器內(nèi)有流化區(qū)域,流化區(qū)域主要由能將物料均勻分流的分流坡、導(dǎo)流筒、氣流分配板、 底噴組成,導(dǎo)流筒置于底噴容器內(nèi)。三氯蔗糖流化床制粒干燥制作流程江蘇博鴻處理結(jié)晶三氯半乳蔗糖以除去結(jié)晶細粒并改變單個晶體的尺寸和形狀以便降低休止角并增加流動性的方法,該方法包括在25℃溫度下在流化床中流化晶體材料,35°C加入水,隨后在流化時干燥晶體材料。


針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足之處,江蘇博鴻在使用過程中能夠流化均勻,減少包衣材料浪費的底噴包衣機,能有效的解決上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題。





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4  擴散室

? 懸掛于側(cè)面支撐上,可水平旋出(旋出方向根據(jù)現(xiàn)場情況確定)。


? 三個噴液口垂直排列安裝在擴展室上,卡盤式安裝,安裝后與筒體內(nèi)壁齊平。


? 設(shè)置帶傾斜角度的進料口和快拆手動蝶閥(或自動氣控蝶閥,與進風(fēng)閥開度自動調(diào)節(jié)聯(lián)動,額外增加費用),利用設(shè)備自身負壓進料,避免物料堆積。


? 擴散室的在位清洗口,選購制粒功能,在位清洗口可以安裝在噴液口上(沸騰干燥可預(yù)留噴槍口,額外增加費用)。







酸化劑熔融包衣,酸化劑熔融制粒,氧化鋅包被設(shè)備

使用熔融包衣方法,成膜性較好的緩釋包衣材料和包衣工藝,能夠不過多消耗包被材料,酸化劑固體顆粒增重較少,從而使酸化劑保持較大的有效酸總量,同時具有較好的緩釋效果。


流化床包被酸化劑包括酸化劑固體微顆粒和酸化劑固體微顆粒表面的包被層,酸化劑固體微顆粒包括以下重量份數(shù)的組分:乳酸:20?30份;富馬酸:5?15份;梓檬酸:10?15份;蘋果酸:5?10份;近年來流化床制粒干燥機由于可在同一設(shè)備內(nèi)完成混合、制粒、干燥過程,簡化了工藝,符合藥品生產(chǎn)GMP要求,得到了很大發(fā)展。甲酸:5?10份;丙酸:5?10份;增效劑2?3份。


流化床包被層還包括腸溶性聚樹脂層;常用的腸溶性聚樹脂有聚酸樹脂II號、III號等。腸溶性聚酸樹脂包衣層包括腸溶性聚酸樹脂,腸溶性聚酸樹脂包衣層的質(zhì)量為酸化劑固體微顆粒質(zhì)量的2%?3%。


腸溶性聚酸樹脂包衣層和纖維素纖維素復(fù)合包衣層中還包括下述一種或多種包衣添加劑:抗粘結(jié)劑、分散劑、增塑劑和消泡劑。流化床包衣添加劑的質(zhì)量是其所屬包衣層質(zhì)量的10%?50%。


流化床包衣添加劑是為了保證包衣的牢固、光滑等性質(zhì)添加的,可選用配置包衣常用的各種添加劑,如抗粘結(jié)劑可選用聚乙二醇;分散劑可選用滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化鈦等;增塑劑可選用聚乙二醇、檸檬酸三乙酯等;消泡劑可選用硅油等;







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