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GMP：車間生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時需要注意哪些？

1、避免灰塵產(chǎn)生和傳播，通風或凈化措施的處理；

2、生產(chǎn)前要經(jīng)過批準（有生產(chǎn)指令）；

3、中間產(chǎn)品和待包裝品：儲存條件符合，標識和標簽齊全；

4、重加工的SOP，執(zhí)行情況；

5、在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不得有：吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料，私人藥品等私人物品；

6、操作者不得裸手直接接觸原料、中間產(chǎn)品和未包裝的成品；

7、GMP檢查員的潔凈服按男女備足合體；

8、操作工熟悉本崗位操作、清潔SOP；

9、設備在清潔、干燥的環(huán)境中進行儲藏；

10、完整的清潔記錄，顯示上一批產(chǎn)品；

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無塵潔凈室中各種凈化設備需求做到哪幾點？

在無塵潔凈室中，不僅要對施工技術和施工人員做一定的規(guī)范，也要對無塵潔凈室中各種凈化設備提出一些條件，主要需求做到一下幾點：

??1、對無塵潔凈室中各種凈化單元布局(安置和尺度)應加以改善，使之向有利于減小體積，進步分配均勻性，而又不添加阻力的方向開展。

??2、在無塵潔凈室中，不影響噪聲極限的前提下，進步風機壓頭有利于延伸過濾器的使用壽命，此外風機應可以變速運轉(zhuǎn)。

??3、無隔板過濾器和新式空氣分配設備可構(gòu)成即節(jié)能又靈敏的無塵車間體系。

??4、技術設備的規(guī)劃和排熱辦法應親近聯(lián)系，排熱以開展水冷為主。

技術人員規(guī)劃無塵室凈化車間施工需采納哪些建議？

1、無塵室凈化車間施工的規(guī)劃方案應具有較好的適應性(靈敏性)，它是實驗性車間有必要思考的疑問(如單向流/非單向流的變換、分區(qū)變換等)。

??2、廠址挑選、修建規(guī)劃與技術設置的合理性，可以從根本上下降初出資及運轉(zhuǎn)費用。

??3、正確斷定出產(chǎn)設備的熱負荷對選定空調(diào)制冷設備有直接關系。

??4、無塵室凈化車間室內(nèi)換氣次數(shù)和末級過濾器功率之間的組合(到達一樣等級)需進行經(jīng)濟對比。

??5、新風會集處置有利于使用地下水預冷、除塵和加濕。

??6、空諧和凈化功用的別離有利于發(fā)揚各自的技術經(jīng)濟合理性。

??7、技術進程中和空調(diào)體系的熱收回是可以直接獲益的辦法，因而應充分利用這有些熱量，使之到達物盡其用的意圖。

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無塵潔凈室的測試包含哪些？

??無塵室做得令人滿意,必須滿足以下準則要求：

??1、無塵室的送風量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。

??2、無塵室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈度稍差的區(qū)域流動，受污染空氣的流動達到程度，空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確。

??3、無塵室的送風不會顯著增加室內(nèi)的污染。

??4、室內(nèi)空氣的運動狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。

??如果無塵室達到了上述這些準則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度（必要時），以確定其達到了規(guī)定的無塵室標準。

??無塵室的測試：

??1．送風量與排風量：如果是紊流無塵室，那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流無塵室，則要測量其風速。

??2．各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確，也就是從無塵區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動，必須檢測：（1）各區(qū)間的壓差正確；（2）門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。

??3．過濾器檢漏：對過濾器及其外框要進行檢驗，以保證懸浮污染物不會穿過：（1）損壞了的過濾器；（2）過濾器與其外框間的縫隙；（3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。

??4．隔離檢漏：這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入無塵室。

??5．室內(nèi)氣流控制：氣流控制測試的類型要依無塵室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若無塵室氣流為紊流，則必須驗明室內(nèi)沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流無塵室，則必須驗明整個室內(nèi)的風速和風向是符合設計要求的。

??6．懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測試滿足要求，則后對粒子濃度和微生物濃度（需要時）進行測量，以便驗明其符合潔凈室設計的技術條件。

??7．其他測試：除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行下述一項或若干項測試。

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怎樣對無塵室凈化車間進行維護？

??做凈化行業(yè)的都知道，無塵室凈化車間建成后都要進行維護，那么今天無塵室凈化車間施工公司之一的廣州旗興企業(yè)就來和大家說說怎樣對建成后的無塵室凈化車間進行維護？

??大部分的使用者都會找凈化工程公司為他們量身訂制能滿足生產(chǎn)需要的無塵室。許多了解無塵室的人都贊同，擁有無塵室的使用者，出于經(jīng)驗不足，他們對無塵維護的重要性缺乏認識，從而造成各種問題。如果無塵潔凈室生產(chǎn)的產(chǎn)品要防靜電，則還要經(jīng)過“靜電橋”徹底地消除身上的靜電。

??無塵室的清潔一定要專業(yè)：

??1.應使用較好工程設計公司，無塵室的擁有者會派他的管理人員去接受潔凈技術的培訓，學成回來管理無塵室的運行。

??2.要用帶過濾器的吸塵器額額不是普通的吸塵器

??3.使用無塵拖把，和無塵室的無塵擦拭布

??4.使用潔凈室清潔液，拒絕普通清潔液或洗衣粉

??5.無塵室的工作人員應承但起為無塵室維護以及管理的義務，并是經(jīng)過培訓山崗的。