南寰正科技發(fā)展有限公司，成立于2008年，位于美麗的泉城濟南。

濟南寰正科技發(fā)展有限公司是一家專注于開發(fā)yi療器械檢測設備的國內企業(yè)，并多次參與過國家標準論證。

7.2HME包裝應有以下標志：

a)制造商商標和名稱；

b)HME的預期用途；

c)“無菌”（或等效文字），如適用；

d)貯存說明；

e)生產日期；

f)如果HME有貯存期限，失效日期。

濟南寰正科技發(fā)展有限公司，成立于2008年，位于美麗的泉城濟南。曾參與過的標準論證如下：輸注泵YY0451、電子泵、導尿管YY0325、一次性使用人體靜脈血樣采集容器YY0314、YY0332-2011植入式給藥裝置等。

應通過從6.2.2中規(guī)定的試驗儀器中記錄的水分質量損失測量HME的性能。

試驗儀器

試驗儀器（圖1）應由以下部分組成。

空氣交付系統（圖5），含有一個內徑大于15mm的T型件和一個長至少200mm的排氣管。

稱量儀器，在被測量的質量范圍內精度為±0.1g或更高。

流量測量儀，精度為至少讀數的5%。

校準HME（圖6），外殼內含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路內徑為2mm，外徑為4mmt,長度為50mm。 

一般氣體缺少足夠的水分，難以適應于患者呼吸道生理需求。熱濕交換器用于提高輸送給呼吸道的氣體的水分含量和溫度。它們主要預期獨立使用或作為呼吸系統的一部分。

1.從空氣輸送系統輸送給HME的空氣應是溫度為23℃±1℃，含水量不超過1mg/L。

2HME應在表2中規(guī)定條件下，即在制造商規(guī)定的HME操作范圍內進行試驗。如果潮氣量大于1L，則在制造商推薦的zui大潮氣量下進行，并采用呼吸頻率為10次/min，I:E為1：1。

1將濕氣發(fā)生器（HG）與雙向氣流發(fā)生器連接。

2調節(jié)雙向氣流發(fā)生器，在HME的機器端口測量，以得到表2中規(guī)定的并在制造商規(guī)定的HME操作范圍內的試驗條件。調節(jié)空氣輸送系統所輸送的空氣流量，使其大于1倍但小于1.5倍吸入HME機器端的峰值吸入流量。

濟南寰正科技發(fā)展有限公司，成立于2008年，位于美麗的泉城濟南，是一家從事自動化控制系統的研究、生產、發(fā)展、銷售的高科技企業(yè)。

2HME應在表2中規(guī)定條件下，即在制造商規(guī)定的HME操作范圍內進行試驗。如果潮氣量大于1L，則在制造商推薦的大潮氣量下進行，并采用呼吸頻率為10次/min，I:E為1：1。

HME檢測設備的產品功能

1. 雙向氣體發(fā)生器

3. 氣體輸送系統：干態(tài)空氣供應，（23±1）℃，每升空氣＜1mgH2O。

6. 電腦： 按照客戶的要求編寫軟件。