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產(chǎn)品是一種過程的結(jié)果,在ISO9001認證體系中,產(chǎn)品可以從以下方面來解讀:
1、ISO9001認證產(chǎn)品的形成
產(chǎn)品是過程的輸出,是過程所產(chǎn)生的結(jié)果,沒有過程就不會有產(chǎn)品,而且這種結(jié)果可能是人們期望的,也可能是人們不期望的結(jié)果(如污染或意外的影響)。ISO9001認證標準關注的是期望的產(chǎn)品。
2、ISO9001認證產(chǎn)品的類別
公認的產(chǎn)品可包括硬件、軟件、流程性材料、服務或它的組合。大多時候,我們看到的是上述產(chǎn)品的各種組合,有的時候產(chǎn)品只有經(jīng)過組合才有意義。如:酒店服務與菜看的組合。對這種組合產(chǎn)品是稱為硬件、流程性材料、軟件還是服務,取決于其主導成分。如:汽車的主導成分是硬件,則稱為硬件產(chǎn)品;銀行的主導成分是服務;則稱為服務。ISO9000認證標準把質(zhì)量管理和理論與方法推到了一個新的高度,其根本思想是:任何企業(yè)、單位或組織,它們的根本任務是要滿足顧客的需要和期望,生產(chǎn)產(chǎn)品和提供服務的過程盡管不同,但控制的原理與方法是一致的。
3、產(chǎn)品形態(tài)
產(chǎn)品形態(tài)可分為有形產(chǎn)品和無形產(chǎn)品兩種。通常硬件和流程性材料是有形產(chǎn)品,軟件或服務是無形產(chǎn)品。
ISO9000認證標準把質(zhì)量管理和理論與方法推到了一個新的高度,其根本思想是:任何企業(yè)、單位或組織,它們的根本任務是要滿足顧客的需要和期望,生產(chǎn)產(chǎn)品和提供服務的過程盡管不同,但控制的原理與方法是一致的;ISO9000認證標準給出了企業(yè)應該遵循的基本準則和建立質(zhì)量體系的原則框架;ISO9000認證標準不僅要控制生產(chǎn)和服務的實際過程,而且要求對包括顧客要求的識別、設計、采購、制造、檢驗和試驗交付以及后續(xù)的過程,即對產(chǎn)品壽命周期和全過程進行控制;ISO9001認證審核查閱文件、記錄技巧是:a)圍繞ISO9001認證審核目的、范圍和準則確定需要查閱的文件、記錄。ISO9000認證標準要求企業(yè)對其生產(chǎn)部門、崗位和每項工作都應確定活動的職責和順序,規(guī)范其工作方法和程序,即進行標準化與規(guī)范化的管理。
會議順利結(jié)束后,即迸入ISO9001認證的現(xiàn)場審核環(huán)節(jié)?,F(xiàn)場審核應按ISO9001認證計劃安排迸行,具體的審核內(nèi)容應按準備好的檢查表進行。
ISO9001認證的現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法收集并驗證信息的過程。在這個過程中,審核員的個人素質(zhì)和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下,完成審核任務。
現(xiàn)場審核在整個審核工作中占有非常重要的位置。審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的,后的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的,因此對ISO9001質(zhì)量認證現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核中的一些審核策略、技巧的應用就成為實現(xiàn)審核一次成功的關鍵。在ISO9000認證認可標準體系框架中,四個層次標準與現(xiàn)有應用標準的對應關系如表一所示。
審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進其績效的信息。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨立工作時,在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。ISO9001現(xiàn)場審核時審核員必須堅持一定的原則,以確保審核的成功。顧客提出需要修改時,應按規(guī)定對修訂內(nèi)容予以ISO9000認證評審,經(jīng)雙方確認后生效。
ISO9000認證證書的有效期長達3年。這期間,受審核方的管理體制、機制、產(chǎn)品結(jié)構都可能發(fā)生變化。因此,審核員應在監(jiān)督審核時對審核范圍進行再確認。監(jiān)督審核時再次確認審核范圍,是減少ISO9000質(zhì)量認證機構風險性的有效辦法之一,也是對受審核方和社會負責的表現(xiàn)。推行ISO9001認證標準可以使企業(yè)的質(zhì)量管理體系與國際接軌。
現(xiàn)場審核在整個審核工作中占有非常重要的位置。審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的,后的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的,因此對ISO9001認證現(xiàn)場審核的控制就成為審核成功的一個重要方面?,F(xiàn)場審核控制主要責任者是審核組長。
審核從策劃開始到提交審核報告結(jié)束,自始至終應忠于審核目的,特別在ISO9001認證現(xiàn)場審核時,會有各種干擾,稍不注意就會便審核偏離原定軌道。審核組長在組織審核過程中,應隨時掌握動態(tài),把握方向,認準目標,發(fā)現(xiàn)偏離及時協(xié)調(diào)、調(diào)整;3、審核人員應依據(jù)ISO9001認證新版標準,公司管理體系文件、合同及相關法律法規(guī),按內(nèi)審計劃依照檢查表內(nèi)容進行審核,并及時記錄審核情況。ISO9001認證審核員應保持清醒的頭腦,清楚自己正在干什么,應干什么,怎么去干,堅定地按照計劃安排和檢查清單進行,不要因各種干擾而輕易轉(zhuǎn)移審核視線,偏離審核目的。ISO9000認證標準站在企業(yè)外部顧客的角度,沒有涉及體系運行的效率和效益問題。在認證過程中,認證機構關注的主要是符合性、適宜性和有效性,效率和效益問題不是其關注重點。如果多數(shù)企業(yè)通過認證后,質(zhì)量管理體系運行的符合性、適宜性、有效性好,但效率和效益沒有相應的提高,這樣的認證有多大價值?效率直接影響ISO9000認證體系運行、企業(yè)運作的成本和企業(yè)終的效益。通過質(zhì)量管理體系的運行降低成本、提率和效益的作用,通過持續(xù)改進質(zhì)量管理體系業(yè)績,促進企業(yè)提率和效益,使持續(xù)改進成為企業(yè)提高整體效率和效益的一個動力源。
企業(yè)推行ISO9001認證可以有效的增強企業(yè)市場競爭能力。推行ISO9001認證標準可以使企業(yè)的質(zhì)量管理體系與國際接軌??扇〉么蜷_國際市場的金鑰匙。在國內(nèi)市場也可以有取得顧客信任的"通行證"。
ISO9001認證質(zhì)量認證制度已經(jīng)被世界上越來越多的國家和地區(qū)接受,而已成為了國際慣例。一個企業(yè)無論在國內(nèi)還是在國外,如要得到普遍認可,取得ISO9001認證證書可大大簡化顧客信任的過程,并將成為通向世界的有效憑證,可以起到事半功倍的效果。它以標準化的形式,一為企業(yè)實現(xiàn)有序、有效的質(zhì)量管理提供方法指導。
通過ISO9001認證標準的實施與認證,企業(yè)一方面同市場證實自身有能力滿足顧客的要求,提供合格的產(chǎn)品 (或服務),另一方面產(chǎn)品/服務的質(zhì)量也確實能夠得到穩(wěn)定與提高,這都增強了企業(yè)的市場競爭能力。
因此,審核過程增值應當體現(xiàn)為發(fā)現(xiàn)問題的準確性。有些人認為,ISO9000認證審核是審核員在審核企業(yè),實際上也是企業(yè)在審核、評價審核員。當ISO9000認證審核員真正發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題和原因,說到了“點子”上,企業(yè)從心里敬佩你,才能體現(xiàn)出審核員的水平,企業(yè)就會歡迎你下次再去審核。因為企業(yè)從中受益,審核過程實現(xiàn)了增值。5、對"程序文件"的審核,主要是審查文件是否體現(xiàn)了5W、1H的程序語言要求,文件是否可操作,文件與文件的接口處理如何。