濟南寰正科技發(fā)展有限公司，成立于2008年，位于美麗的泉城濟南，是一家從事自動化控制系統(tǒng)的研究、生產(chǎn)、發(fā)展、銷售的高科技企業(yè)。

6.4氣體泄漏試驗

6.4.1堵住HME的所有端口，留出一個端口與三通連接。對于接頭符合YY 1040.1 內(nèi)圓錐接頭，這應(yīng)借助于相應(yīng)的塞規(guī)。將三通的另一端口與精度為讀數(shù)值的±1%的壓力讀數(shù)裝置連接。

濟南寰正科技發(fā)展有限公司，成立于2008年，位于美麗的泉城濟南。曾參與過的標準論證如下：輸注泵YY0451、電子泵、導尿管YY0325、一次性使用人體靜脈血樣采集容器YY0314、YY0332-2011植入式給藥裝置等。

應(yīng)通過從6.2.2中規(guī)定的試驗儀器中記錄的水分質(zhì)量損失測量HME的性能。

試驗儀器

試驗儀器（圖1）應(yīng)由以下部分組成。

空氣交付系統(tǒng)（圖5），含有一個內(nèi)徑大于15mm的T型件和一個長至少200mm的排氣管。

稱量儀器，在被測量的質(zhì)量范圍內(nèi)精度為±0.1g或更高。

流量測量儀，精度為至少讀數(shù)的5%。

校準HME（圖6），外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路內(nèi)徑為2mm，外徑為4mmt,長度為50mm。 

一般氣體缺少足夠的水分，難以適應(yīng)于患者呼吸道生理需求。熱濕交換器用于提高輸送給呼吸道的氣體的水分含量和溫度。它們主要預(yù)期獨立使用或作為呼吸系統(tǒng)的一部分。

1.從空氣輸送系統(tǒng)輸送給HME的空氣應(yīng)是溫度為23℃±1℃，含水量不超過1mg/L。

2HME應(yīng)在表2中規(guī)定條件下，即在制造商規(guī)定的HME操作范圍內(nèi)進行試驗。如果潮氣量大于1L，則在制造商推薦的zui大潮氣量下進行，并采用呼吸頻率為10次/min，I:E為1：1。

1將濕氣發(fā)生器（HG）與雙向氣流發(fā)生器連接。

2調(diào)節(jié)雙向氣流發(fā)生器，在HME的機器端口測量，以得到表2中規(guī)定的并在制造商規(guī)定的HME操作范圍內(nèi)的試驗條件。調(diào)節(jié)空氣輸送系統(tǒng)所輸送的空氣流量，使其大于1倍但小于1.5倍吸入HME機器端的峰值吸入流量。

濟南寰正科技發(fā)展有限公司是一家專注于開發(fā)醫(yī)了器械檢測設(shè)備的國內(nèi)企業(yè)，并多次參與過國家標準論證，曾參與過的標準論證如下：輸注泵YY0451、電子泵、熱濕交換器HMEYYT0735.1-2009、ISO80396YYT0916.20、一次性使用人體靜脈血樣采集容器YY0314等。HME檢測設(shè)備的產(chǎn)品功能潮氣發(fā)生器：水溫、空氣溫度控制在37±0。企業(yè)文化：專業(yè)、、守信、服務(wù)服務(wù)宗旨：為客戶服務(wù)提供“專業(yè)、及時、持續(xù)”的服務(wù)，竭盡全力滿足客戶的需求。

HME檢測設(shè)備的產(chǎn)品功能

1. 雙向氣體發(fā)生器

3. 氣體輸送系統(tǒng)：干態(tài)空氣供應(yīng)，（23±1）℃，每升空氣＜1mgH2O。

7. ce試主機：觸摸屏，顯示溫度、頻率、潮氣量等參數(shù)。

6.2.2.6 校準HME（圖6），外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路內(nèi)徑為2mm，外徑為4mmt,長度為50mm。  

4確認HME的機器端口流出的空氣的體積是表2所選試驗條件所需的。

6用一個供試HME更換該HME,操作試驗儀器60min±5min。

6.3.2在表4規(guī)定流量下，用干燥空氣或氧氣測定流過HME5s內(nèi)的壓差。氣體溫度應(yīng)為23℃±2℃。