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我們知道,隨著時代的發(fā)展,鄭州醫(yī)療器械資質辦理費用企業(yè)不斷增多,提高了工作效率,那么辦理都需要什么條件呢?對于經(jīng)營的場所和倉庫的面積都有什么要求呢?
1. 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經(jīng)營助聽器的,經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米;經(jīng)營護理用液的,經(jīng)營場所使用面積應當不小于10平方米。
2.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器及護理用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷試劑、6846植入材料和6877介入器材除外),倉庫使用面積應當不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉庫應當在同一建筑物內(nèi),使用面積應當不小于200平方米。
根據(jù)上述所說,我們深刻的了解到了辦理鄭州醫(yī)療器械資質辦理費用的一些條件情況,希望可以對大家一些小小的幫助,時事通是一家專業(yè)醫(yī)療代辦的企業(yè),愿為大家提供滿意的服務。
我們發(fā)現(xiàn),很多代辦企業(yè)不斷興起來,尤其是醫(yī)療方面,是很方便快捷的,那么鄭州醫(yī)療器械資質辦理費用的材料有哪些?接下來就看看小編給大家總結的內(nèi)容吧。
1、營業(yè)執(zhí)照副本。
2、企業(yè)質量管理人員的學歷及個人簡歷等。
3、企業(yè)組織機構與職能。
4、企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明。
5、企業(yè)產(chǎn)品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄。
6、企業(yè)經(jīng)營范圍。
根據(jù)上述,我們看到了鄭州醫(yī)療器械資質辦理費用的準備的材料情況,希望給小伙伴們一些幫助,時事通經(jīng)過多年的發(fā)展,不斷提升個人實力,致力于代辦咨詢等。
作為一個發(fā)展中的企業(yè),如果想要接到更大的工程,必須要辦理鄭州醫(yī)療器械資質辦理費用,因為只有資質才是建筑企業(yè)實力的證明。那么小編今天為大家分享的是鄭州醫(yī)療器械資質辦理費用需要達到的標準。
鄭州醫(yī)療器械資質辦理費用的一些客戶擔心不方便,所以自己直接進行辦理。其實醫(yī)療器械十分的方便,我們需要的是公司的配合,只要是公司配合的好,一切都是會十分的順利。我們做過很多的客戶,中間只要是客戶配合的,在規(guī)定的時間內(nèi)都是可以辦理好。如果是遇到客戶不配合,或者是中間手續(xù)問題這樣會耽誤一定的時間。
【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團隊,以一站式的綜合服務助力企業(yè)從研發(fā)后到上市前所有環(huán)節(jié)的法規(guī)及技術支持,并及時努力地幫助代理商朋友們盡快實現(xiàn)產(chǎn)品的上市銷售。
二類鄭州醫(yī)療器械資質辦理費用的辦理條件都有什么呢,今天小編就詳細給大家介紹一下,對這方面感興趣的可以一起來了解一下。
(一)鄭州醫(yī)療器械資質辦理費用具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;
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