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原料藥精烘包專用四合一雙錐干燥機 工作原理
原料藥精烘包專用四合一雙錐干燥機為雙錐形罐體,一頭為過濾板,另一頭為淋洗及出料口,夾套內可通入蒸汽或熱水對內膽進行加熱。罐體通過主軸置于兩側機架上。主軸兩端一頭為蒸汽及冷凝水接口,通入蒸汽完成加熱過程,另一頭為抽真空口,通過真空泵或真空系統(tǒng),使罐內呈真空狀態(tài),完成抽濾過程,并在干燥過程中抽走蒸發(fā)出來的水汽。電機和減速機也置于機架內,通過齒輪傳動,帶動罐體正反轉,使物料不斷上下、內外翻動。在洗滌過程中可使物料充分均勻混合,徹底完成洗滌過程。在干燥過程中,可不斷地更換受熱面,使物料受熱均勻,達到均衡干燥的目的。
1、結晶:結晶時,根據物料工藝要求在夾套內通人加熱或冷卻介質,以控制物料結晶溫度。同時通過螺帶攪拌和罐體的搖擺速度以保持結晶液的均勻度。
2、過濾:結晶過程結束后,反轉設備簡體對物料進行壓濾或者負壓真空抽濾。
3、洗滌:通過CIP裝置使清洗液均勻地噴灑在容器內,實現(xiàn)對物料和設備內部清洗。
4、干燥及真空粉碎:開啟筒體轉動,夾套通入熱水,開啟真空系統(tǒng),物料與筒體內壁接觸,翻轉、傳導加熱,揮發(fā)的溶媒在真空狀態(tài)下迅速氣化,有抽真空口排出。物料如有結塊,可根據實際情況開啟破碎系統(tǒng),破碎刀轉速可調。
5、出料:干燥完成后,打開上出料閥,同時開啟振動器,將干燥好的物料進行振動出料。
6、在線清洗:筒體上裝有清洗口,快開形式,悶蓋帶塞,清洗時拔出帶塞悶蓋,放入清洗球。
球形動態(tài)干燥機是一臺采用圓球形容器為腔體、腔體內設計向上傾斜的攪拌轉子的真空攪拌干燥設備,是目前干燥設備中比較新穎的一種,不但可以用于干燥,還可以用于混合,制粒等。與其他干燥設備相比,其具有物料適用性強,裝料系數(shù)高,干燥效果好,混合無死角,下料無殘留,易于清洗,符合GMP要求等優(yōu)點,主要應用于原料藥、食品、精細化工及、化工行業(yè)生產中。
結晶過濾洗滌干燥四合一集物料(反應)結晶、固液分離、洗滌和(脈動)流化干燥工藝操作于一體,在一個密閉的容器內完成,整個過程物料無需轉運,從而有效地防止污染和交叉污染,保證藥品質量。具有過程簡便、轉換方便、生產等特點。
(1) 無菌級過濾洗滌干燥機的設計、制造、檢驗與裝配嚴格按照國家GMP與美國FDA要求進行,完全符合藥品生產工藝要求,系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠;
(2) 減少結晶中轉輸送環(huán)節(jié),避免交叉污染;
(3) 罐體翻轉傾斜出料,避免了傳統(tǒng)三合一設備槳葉與底板濾網之間物料的殘留,出料更完全,收率高;
(4) 結合ɑβ閥與無菌容器對接出料,可減少潔凈區(qū)面積,降低潔凈級別要求;
(5) 洗滌過程中翻轉、攪拌洗滌,效果更好; 罐體受熱面積大,同時采用脈動干燥技術,干燥效率更高;
(6) 設備內部簡單,滿足CIP與SIP。