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質量管理體系是把實驗室的質量方針目標、組織架構、設施環(huán)境、儀器設備、試劑耗材、人員的權利職責、作業(yè)程序、管理程序、質量保證、信息系統、文件控制、結果報告、咨詢服務、投訴處理、糾正改進等要素協調起來的統一整體。質量體系是否完善直接關系到患者及送檢醫(yī)師對分子病理實驗室各項檢測結果報告的可信度和滿意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導書(SOP)在內的質量體系文件,傳達至所有相關人員,保證相關人員充分理解并執(zhí)行此文件。更為重要的是,要對日常檢測工作流程進行全程質量控制,保證檢測結果的準確客觀。
我們認為,實驗室自動化的發(fā)展方向應該是專業(yè)化、精細化、智能化,根據實驗室專業(yè)組別的不同要求設置不同的自動化系統來滿足臨床和患者的需求,而這一發(fā)展方向在歐美發(fā)達國家以及國內大型醫(yī)院已經被越來越多的實驗室所認可。那么針對血凝市場,沃芬公司于其他品牌在2015年推出了HemoCELL自動化流水線,werfen為客戶提供的流水線不是簡單把軌道和單機連接在一起,而是一整套凝血自動化整體解決方案,包括的流水線處理系統,的線上凝血檢測平臺,配套完善的試劑菜單和專業(yè)智能的數據管理系統。
實驗室化學試劑大多數具有一定的毒性和危險性,對實驗室化學試劑的倉儲管理,不僅是保障分析結果質量的需要,也是確保生命財產安全的需要?;瘜W試劑的管理應根據實際的毒性、性、腐蝕性和潮解性等不同的特點,以不同的方式妥善管理。
農產品檢測實驗室因使用大量有機、無機化學試劑甚至化學物品而對環(huán)境有很大的污染性,因此實驗室建設應遠離居民區(qū)。考慮到實驗室通風要求和節(jié)約能源,實驗室應為獨立建筑,多層建筑,如果是共用建筑,應該在多層建筑特別是高層建筑的頂部,這樣在實驗室的通風設計和使用時會節(jié)約大量的資源和能源,并且通風效果較好。