空氣潔凈度級別：藥品生產質量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標，我們在工業(yè)潔凈室設計中應結合生產的工藝產品的類別，科學合理的選擇生產車間的設計參數(shù)。潔凈度級別的參照標準不同，但其對顆粒的密度、質量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差，顆粒濃度低的潔凈度好?？己丝諝鉂崈舻暮诵囊蛩鼐褪强諝鉂崈舳燃墑e。

凈化車間內的供水管路應盡量統(tǒng)一走向，冷水管要避免從操作臺上方通過，以免冷凝水凝集滴落到產品上。為了防止水管外不潔的水被虹吸和倒流入管路內，須在水管適當?shù)奈恢冒惭b真空消除器。凈化車間的排水溝應該用表面光滑，不滲水的材料鋪砌，施工時不得出現(xiàn)凹凸不平和裂縫，并形成3%的傾斜度，以保證車間排水的通暢，排水的方向也是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)方向排放。排水溝上應加不生銹材料制成活動的蓖子。

凈化車間內加工設備的安裝，一方面要符合整個生產工藝布局的要求，另一方面則要便于生產過程的衛(wèi)生管理，同時還要便于對設備進行日常維護和清潔。在安放較大型設備的時候，要在無塵設備與墻壁，設備與頂面之間保留有一定的距離和空間，以便設備維護人員和清潔人員的出入。凈化車間要設有與加工人員數(shù)量相適宜的更衣室，更衣室要與車間相連，必要時，要為在清潔區(qū)和非清潔區(qū)作業(yè)的加工人員分別設置更衣間，并將其出入各自工作區(qū)的通道分開。

盡早發(fā)現(xiàn)生產質量問題，采取相應措施，保證生產環(huán)境達標、生產設備合格、生產過程合理、質量管理完善以及質量檢測完備，確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。

在設備就位時，注意成品保護工作，包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設備就位后的保護三個方面。

在施工中一定要注意協(xié)調好各工種相互間的關系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。與建設單位溝通及協(xié)調，按照ISO9002質量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項目的目標。