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濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司,成立于2008年,位于美麗的泉城濟(jì)南。 濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)yi療器械檢測(cè)設(shè)備的國(guó)內(nèi)企業(yè),并多次參與過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)論證。
步驟
3用與供試HME同樣類(lèi)型的HME,在37℃±0.5℃的水浴溫度和絕熱箱內(nèi)37℃±1℃的空氣溫度下操作試驗(yàn)儀器至少1h。該試驗(yàn)過(guò)程中保持該溫度。
南寰正科技發(fā)展有限公司,成立于2008年,位于美麗的泉城濟(jì)南。
濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)YI療器械檢測(cè)設(shè)備的國(guó)內(nèi)企業(yè),并多次參與過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)論證。
7標(biāo)志
7.1HME應(yīng)有以下標(biāo)志:
a)當(dāng)HME有方向要求時(shí),朝向患者的方向指示;
b)如果制造商標(biāo)稱(chēng)安全使用于MA醉劑,字母APG(見(jiàn)GB 9706.1)
濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)醫(yī)料器械檢測(cè)設(shè)備的國(guó)內(nèi)企業(yè),并多次參與過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)論證,曾參與過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)論證如下:輸注泵YY0451、電子泵、導(dǎo)尿管YY0325、血管內(nèi)導(dǎo)管YY0285、導(dǎo)絲YY0450、一次性使用人體靜脈血樣采集容器YY0314、YY0332-2011植入式給藥裝置等。自創(chuàng)建以來(lái),我們始終以“自主、迅捷務(wù)實(shí)”為宗旨,努力提高企業(yè)研發(fā)能力和產(chǎn)品品質(zhì),運(yùn)用科技成果,提高企業(yè)實(shí)力。2對(duì)于帶有軟性組件的HME,使其運(yùn)動(dòng)不受限制地放置(如,漂在水上)。
制造商或供應(yīng)商應(yīng)提供下列信息
1)HME的內(nèi)部容積;
2)如果HME或其任何部件是重復(fù)性使用的,維護(hù)、清洗、消毒和(或)滅菌的說(shuō)明;
3)推薦的各裝置在銷(xiāo)毀或清洗前的使用時(shí)間;
4)HME的使用說(shuō)明;
濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司,成立于2008年,位于美麗的泉城濟(jì)南。濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)醫(yī)了器械檢測(cè)設(shè)備的國(guó)內(nèi)企業(yè),并多次參與過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)論證。自創(chuàng)建以來(lái),我們始終以“自主、迅捷務(wù)實(shí)”為宗旨,努力提高企業(yè)研發(fā)能力和產(chǎn)品品質(zhì),運(yùn)用科技成果,提高企業(yè)實(shí)力。濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司通過(guò)不斷積極創(chuàng)新和開(kāi)拓進(jìn)取,我們始終走在行業(yè)的前沿。
HME檢測(cè)設(shè)備的產(chǎn)品功能
1. 雙向氣體發(fā)生器
2. 潮氣發(fā)生器:水溫、空氣溫度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。
3. 校準(zhǔn)HME:外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚(PVC)管路,每支管路內(nèi)徑2mm、外徑4mm、長(zhǎng)度50mm,22外圓錐、15外圓錐、15內(nèi)圓錐。
4. 電腦: 按照客戶的要求編寫(xiě)軟件。
1確認(rèn)HME的機(jī)器端口流出的空氣的體積是表2所選試驗(yàn)條件所需的。
2只記錄HG的質(zhì)量(即,不包括HME)(m0)。
3用一個(gè)供試HME更換該HME,操作試驗(yàn)儀器60min±5min。
1只記錄HG的質(zhì)量(即,不包括HME)(m1)。
2持續(xù)操作試驗(yàn)儀器至制造商推薦的zui大時(shí)間。
3只記錄HG的質(zhì)量(即,不包括HME)(m2)。