GMP凈化無塵車間裝修說明

生物無菌生產車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結構廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產車間設在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設計天花高3.0米，其他區(qū)域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產無菌用一次性器具。設計為10萬級域 空調面積。

設計依據

1)<藥品生產質量管理規(guī)范>(1992年修訂);

2)<工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產管理規(guī)范()實施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設計規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無菌器具生產管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;

質量要求

生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區(qū)、控制區(qū)和。設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。

流動方向

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。

物品流動方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

實驗室裝修設計的準備工作

1、實驗室裝修總體布局中的各棟建筑物的相互關系以及生活區(qū)采用什么方式解決。

2、各類實驗室裝修的工藝布局和工藝流程。

3、實驗室裝修平面組合的幾種可能性，建設實驗樓的樓層。

4、實驗室裝修選擇合適的模數（包括開間、進深、層高以及走道尺寸）。

5、實驗室裝修主要儀器設備的布置方式以及實驗臺、通風柜等的位置。

6、實驗室與研究室之間的布局形式，輔助實驗室與實驗室之間的布局。

7、工程管網的布置原則，如：明管或暗管，垂直管網或水平管網。

8、靈活性的要求。

9、環(huán)境保護，公害處理方面的詳細技術措施。

南京博泰小編帶您了解實驗室設計過程中容易忽略的地方

   實驗室規(guī)劃中容易疏忽天平室臺面的穩(wěn)定性、出風口的位置、空調送風、人員走動及房門開關的震動等因素對精密天平稱量發(fā)生的影響，然后形成差錯。

　　天平室內布局擺放過于緊湊，會使實驗人員感到空間壓抑，影響作業(yè)情緒，然后發(fā)生偏差，下降作業(yè)效率。

　　實驗室門的規(guī)劃

　　一般實驗室門寬以1.1~1.2 m為宜;有緩沖間的實驗室，應留有蔭蔽的設備門，供實驗設備、尤其是大型設備進出。實驗室走廊凈寬可控制在2 m以內。

　　緊迫淋浴問題

　　緊迫淋浴設備一般安裝在走廊內，參照美國國家標準協(xié)會(American National Standards Institute，ANSI)標準，安置緊迫淋浴設備應在23 m距離范圍之內?？梢?guī)劃在走廊角落或凹陷處，防止阻擋人員及物流通行。

　 電梯運送問題

　　實驗室建設要考慮儀器設備運送通道，單體修建內至少設有一部貨梯或客梯兼作貨梯運用?？吞莸奈恢脩O于樓宇主入口視覺明顯、交當的區(qū)域;貨梯一般與客梯相鄰，以下降造價、提高了效率。貨梯也可以根據特殊需要，避開主要道路，在樓宇的其他區(qū)域獨立設置，通?？梢栽O于樓宇的另一端。

　　總歸，安全、舒適、功率是理想實驗環(huán)境的三大要素，是實驗室建造的主旨，先進的科學儀器和優(yōu)越完善的實驗室環(huán)境是提升現代科技水平、促進科研成果增長的必備條件。實驗室建造進程是實驗室安全與功用的表現，描繪著實驗室信息化、多元化、功用性、擴展性的藍圖。

什么是人性化實驗室呢？人性化實驗室是不是滿足用戶所有的功能配置呢?

     為了可以尋求試驗室規(guī)劃的全體漂亮性,關于明亮規(guī)劃的顏色和外觀, 一定要保證可以讓試驗的作業(yè)人員舒適,不要呈現特別嚴重的視覺疲憊, 由于很多試驗可能在進行的進程當中需求很長的時刻,長時刻的處在一個不舒服的環(huán)境內，肯定會影響試驗人員的全體體驗。

　　21世紀人性化的試驗室有什么特色呢?

　　一、合適團隊研討的社會化修建

　　人性化規(guī)劃是盡量利用試驗修建中的空間,提供給人們會晤而且并流的時機。包含休息室、會議室、中庭空間、樓梯空間、共享的試驗室設備空間、公共服務空間等,盡量增加人們碰頭交流的時機。

　　尋求空間視覺美學,整齊明亮的外觀和顏色,安全舒適的室內環(huán)境,體現時代特征的配置,滿足作業(yè)人員的健康和舒適的需求。

　　發(fā)明靈敏的作業(yè)系統(tǒng)和作業(yè)臺,鼓勵研討團隊改變自己的空間以滿足需求,規(guī)劃辦公室和書寫區(qū)作為人們以團隊方式作業(yè)的場所,規(guī)劃以團隊為根底的研討中心,發(fā)明相鄰的研討團隊成員合理運用所必需的公共空間。

　　二、 開放的試驗室形式

　　開放的試驗室是發(fā)明一種幾乎允許玻璃間隔于任何地方的試驗室形式。玻璃墻使人們不感覺到短促壓抑,可以彼此看得見,卻又有他們自己獨立的空間。