廣州旗興企業(yè)--16年專注解決各種復(fù)雜疑難的大小凈化工程項目，GMP潔凈室凈化工程，專業(yè)凈化無塵車間

GMP：車間生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時需要注意哪些？

1、避免灰塵產(chǎn)生和傳播，通風(fēng)或凈化措施的處理；

2、生產(chǎn)前要經(jīng)過批準(zhǔn)（有生產(chǎn)指令）；

3、中間產(chǎn)品和待包裝品：儲存條件符合，標(biāo)識和標(biāo)簽齊全；

4、重加工的SOP，執(zhí)行情況；

5、在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不得有：吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料，私人藥品等私人物品；

6、操作者不得裸手直接接觸原料、中間產(chǎn)品和未包裝的成品；

7、GMP檢查員的潔凈服按男女備足合體；

8、操作工熟悉本崗位操作、清潔SOP；

9、設(shè)備在清潔、干燥的環(huán)境中進行儲藏；

10、完整的清潔記錄，顯示上一批產(chǎn)品；

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我們該如何處理無塵車間中產(chǎn)生的廢氣？

一、無塵車間即潔凈廠房，又叫潔凈室，潔凈室一般包括工業(yè)潔凈室和生物潔凈室，工業(yè)潔凈室，特別是電子工業(yè)潔凈室排放的廢主要成份有：一般廢氣、熱廢氣、有機廢氣、酸堿廢氣、含磷等特殊廢氣、含粉塵的廢氣等，不同行業(yè)、不同產(chǎn)品、不同工藝其排放的廢氣的成份不同，但都必須處理達到國家排放標(biāo)準(zhǔn)后方能排到室外。生產(chǎn)過程：室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境制約工業(yè)生產(chǎn)，特別是高科技生產(chǎn)能否進行的關(guān)鍵因素。

??1、一般由生活用房、值班室、衛(wèi)生間排出的一般廢氣可直接排到室外。

??2、排放的有機廢氣超標(biāo)時必須經(jīng)過有機廢氣處理設(shè)備處理達標(biāo)后再排放有機廢氣，處理方法有活性炭吸附法、液體吸收法和催化燃燒法等。

??3、含酸堿廢氣在生產(chǎn)工藝中排放的較多，一般都是經(jīng)過淋液濕式洗氣吸收塔進行中和處理達標(biāo)排放。

??4、排放的熱廢氣一般情況下可直接排放，如果溫度較高必須采取隔熱措施以免傷人。

??5、含塵廢氣必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)某龎m裝置除塵后再排至大氣。

??6、含磷、含等特殊廢氣首先防止在排氣系統(tǒng)中產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)并通過的廢氣處理設(shè)備處理后達標(biāo)排放。通常處理方法有稀釋法、吸收法、吸附法、催化燃燒法等等。

??二、生物潔凈室尤其是生物安全實驗室的排風(fēng)一般含有活性的有毒有害的病菌等微生物。1、一般由生活用房、值班室、衛(wèi)生間排出的一般廢氣可直接排到室外。因此這類排風(fēng)須經(jīng)過過濾滅菌后再排放。如手術(shù)室的排風(fēng)須經(jīng)過中效過濾方能排到室外；P3實驗室的排風(fēng)須經(jīng)過過濾器過濾后方能排到室外；P4實驗室的排風(fēng)須經(jīng)過兩級過濾器過濾后才能排到室外。為了安全采用袋進袋出的過濾器裝置。

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到底什么是潔凈工程？

??潔凈室之作用在于控制產(chǎn)品（如硅芯片等）所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為潔凈室。如果是十萬級、三十萬級這一類潔凈度等級偏低的車間，那么就不一定要安裝風(fēng)淋設(shè)備了。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當(dāng)然這個標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對于光學(xué)構(gòu)造而言，哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的影響，所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。

??每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A。為了能夠更好地保證潔凈車間潔凈度，根據(jù)我國電子廠房無塵車間設(shè)計規(guī)范進行判斷，在整個環(huán)境內(nèi)進行潔凈度檢測，對于單向流行的車間測定總數(shù)不能少于二十個，測量的間距大概在五十厘米到兩米之間。應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A，這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。

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無塵潔凈室中的污染源通常來源于哪些？

發(fā)菌量

??工作人員產(chǎn)生的污染

??1）皮膚：人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換，人類每分鐘脫落約1000片皮膚（平均大小為30*60*3微米）

??2）頭發(fā)：人類的頭發(fā)（直徑約為50~100微米）一直在脫落。

??3）口水：包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。

??4）日常衣物：微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細菌。

??5）人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個大于0.3微米的微粒。

??6）人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產(chǎn)生1000000個大于0.3微米的微粒。

??7）人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產(chǎn)生5000000個大于0.3微米的微粒。

??分析國外試驗資料可以認(rèn)為

??⑴ 無塵室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無菌服時：

??靜止時的發(fā)菌量一般為10-300個/min.人

??軀體一般活動時的發(fā)菌量為 150-1000個/min.人

??快步行走時的發(fā)菌量為 900-2500個/min.人

??⑵ 咳嗽一次一般為 70~700個/ min.人

??噴嚏一次一般為 4000~62000個/ min.人

??⑶ 穿平常衣服時發(fā)菌量 3300~62000個/ min.人

??⑷ 無口罩發(fā)菌量：有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14

??⑸ 發(fā)菌量：發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國內(nèi)事例：

??⑹ 手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個/ min.人

??所以，可知無塵室內(nèi)無菌衣人員的靜態(tài)發(fā)菌量一般不超過300個/ min.人，動態(tài)發(fā)菌量一般不超過1000個/ min/人，以此作為計算依據(jù)是可行的。