{潔凈室檢測}{無菌醫(yī)liaoqi械}廠房

無菌醫(yī)liaoqi械廠房相關(guān)受控環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合下列相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求

       YY0033-2000 《無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》、GB/T16292-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》、GB/T16293-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》、GB/T16294-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》。C、檢測前和檢測后設(shè)備“清零”D、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動(dòng)力采樣，進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過20%。

      檢測項(xiàng)目：風(fēng)量（換氣次數(shù)）、風(fēng)速、壓差（靜壓差）、溫度、相對(duì)濕度、懸浮粒子（空氣潔凈度等級(jí)）、浮游菌、沉降菌等。

{潔凈室檢測}

——過濾器檢漏目的——

      為了通過測出允許的泄漏量，發(fā)現(xiàn)過濾器及其安裝的缺陷所在，以便采取補(bǔ)救措施。在潔凈室中，過濾器是實(shí)現(xiàn)高潔凈度空氣凈化的關(guān)鍵設(shè)備。靜態(tài)at-rest設(shè)施已經(jīng)建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝，并按業(yè)主及工藝商同意的狀態(tài)下運(yùn)行，但無生產(chǎn)人員。100000級(jí)(D級(jí))或8級(jí)以上潔凈度級(jí)別的潔凈室普遍采用過濾器（HEPA)，但過濾器安裝后能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求，在很大程度上取決于HEPA的安裝質(zhì)量。在實(shí)踐中有許多潔凈室其設(shè)計(jì)是合理的，但工程安裝結(jié)束后卻未達(dá)到預(yù)定的效果，檢測發(fā)現(xiàn)不是污染粒子超標(biāo)，就是細(xì)菌數(shù)超標(biāo)，并且還往往找不出真正原因。其實(shí)此類事情的發(fā)生，往往是由于HEPA過濾器安裝不合理引起的。

檢漏的范圍

1、過濾器的濾材。

2、過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接。

3、過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間。

4、支撐框架和墻壁或頂棚之間。

PAO法檢漏儀器

1、塵源：PAO溶劑。

2、氣溶膠發(fā)生器：即產(chǎn)生煙霧的裝置。

3、氣溶膠光度計(jì)：即測定和顯示氣溶膠濃度的儀器。

PAO法原理

在被檢測過濾器上風(fēng)側(cè)發(fā)生PAO氣溶膠作為塵源，在下風(fēng)側(cè)用光度計(jì)進(jìn)行采樣，含塵氣體經(jīng)過光度計(jì)產(chǎn)生的散射光由光電效應(yīng)和線性放大轉(zhuǎn)換為電量，并由微安表快速顯示。采集到的空氣樣品通過光度計(jì)的擴(kuò)散室，由于粒子擴(kuò)散引起燈光強(qiáng)度的差異，經(jīng)測定這個(gè)光強(qiáng)度，光度計(jì)便可測得氣溶膠的相對(duì)濃度。面積在15平方米以上，還應(yīng)再測對(duì)角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1米，測點(diǎn)朝向各角。由此而知，PAO試驗(yàn)實(shí)際測得的是過濾器的穿透率，而過濾器其效率與穿透率存在以下的關(guān)系：

K=(1—α）×100%

式中  K——過濾器穿透率，％；

α——過濾器效率，％。

潔凈室檢測

組成系統(tǒng)作用過濾器

過濾器的基本知識(shí)

過濾器是潔凈室的主要凈化設(shè)備，是空氣凈化的主要手段。因此，對(duì)于從事潔凈室設(shè)計(jì)、建造和維護(hù)管理人員了解和掌握過濾器的基本知識(shí)是十分重要的。

1.過濾器的分類

按過濾器的性能(效率、阻力、容塵量)來劃分，通常將其劃分成粗效、中效、高中效、亞、(HEPA)和超(ULPA)六類過濾器。

我國國家標(biāo)準(zhǔn)《空氣過濾器》GB/T14295-93中將不同過濾器的效率和阻力規(guī)定如下:

國家標(biāo)準(zhǔn)《空氣過濾器》GB13554-92中規(guī)定將過濾器按性能劃分為A、B、C、D四類。D類又通稱為超過濾器(或稱為0.1μm過濾器或超低透過率過濾器)。