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組織的ISO9001認(rèn)證內(nèi)審不同于外部審核,其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點(diǎn)制定。內(nèi)部審核流程應(yīng)簡明可行,嚴(yán)格完整,閉環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。ISO9001認(rèn)證內(nèi)審步驟通常如下:
一、審核實(shí)施
以會(huì)議開始現(xiàn)場審核。審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧,收集審核證據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),進(jìn)行分析判斷,開具不合格項(xiàng)報(bào)告,并以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長應(yīng)實(shí)施審核的全過程控制。
二、審核報(bào)告
現(xiàn)場審核結(jié)束后,應(yīng)提交審核報(bào)告。工作內(nèi)容包括:ISO9001認(rèn)證內(nèi)審報(bào)告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎(jiǎng)懲,糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出,確認(rèn)和分層分步實(shí)施的要求。
三、跟蹤審核
應(yīng)加強(qiáng)對(duì)審核后的區(qū)域、過程的實(shí)施及糾正情況進(jìn)行跟蹤審核,并在緊接著的下一次審核時(shí),對(duì)措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評(píng)價(jià),寫入報(bào)告,實(shí)現(xiàn)ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核的閉環(huán)管理,以推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。
ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和ISO 19011:2000標(biāo)準(zhǔn)指出,審核證據(jù)是“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息”,但在很多審核員的認(rèn)識(shí)中,記錄變成了審核證據(jù)的代名詞,甚至一些不能被證實(shí)的記錄也被擴(kuò)大為審核證據(jù)?,F(xiàn)場審核應(yīng)按ISO9001認(rèn)證計(jì)劃安排迸行,具體的審核內(nèi)容應(yīng)按準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行。 早些年的ISO9000認(rèn)證行業(yè)有這樣一句話:寫我所做、做我所寫、記我所做。目前,這種說法已經(jīng)落后,甚至是錯(cuò)誤的,說白了就是要求組織用文字規(guī)定并記載自己的管理活動(dòng)。
對(duì)于組織的ISO9000認(rèn)證內(nèi)部信息交流的方式與途徑,各部門可以從以下幾點(diǎn)出發(fā):
1、公司向各部門傳達(dá)質(zhì)量相關(guān)的信息,如ISO9000認(rèn)證內(nèi)部審核及管理評(píng)審的信息等,由行政部向各部門傳達(dá),各部門再向全體員工傳達(dá),也可采用布告欄的形式進(jìn)行信息傳達(dá)。公司其他直接通過管理層發(fā)布的信息,不受此條款約束。
2、公司高管理層應(yīng)主動(dòng)征詢員工的意見和建議,或設(shè)立“合理化建議箱”,廣泛向全體員工征詢意見,由行政部定期收集后匯報(bào)至高管理層,公司將對(duì)合理的意見和建議予以采納并獎(jiǎng)勵(lì)。
3、員工對(duì)公司質(zhì)量管理方面的任何意見或建議,填寫《信息交流處理單》交員工代表或直接提交行政部,由其統(tǒng)一處理。
4、行政部對(duì)提交的信息及時(shí)處理,并將處理結(jié)果反饋當(dāng)事人。
5、行政部負(fù)責(zé)本ISO9000認(rèn)證程序管理,并進(jìn)行信息記錄。
由于ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理體系的原型是以企業(yè)管理為對(duì)象的,沒有現(xiàn)成的管理內(nèi)容可套用,加之由于機(jī)關(guān)面對(duì)的工作對(duì)象及要處理的事物復(fù)雜多樣,而且不同的部門所處的工作環(huán)境、工作內(nèi)容及其工作目標(biāo)也不盡相同,因而ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)部門質(zhì)量體系文件的編寫也只有統(tǒng)一的原則性要求,而沒有提供具體做法,不同的部門可以根據(jù)自身的實(shí)際情況對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的條文進(jìn)行適應(yīng)設(shè)計(jì)。而零缺陷理論更注重從改變員工心智入手,使員工主動(dòng)要求自己能做好。
管理層要持續(xù)參與ISO9000認(rèn)證體系運(yùn)行
1、管理層要定期主持或參與質(zhì)量例會(huì)。
2、管理層要利用各種場合宣講有效開展質(zhì)量管理體系運(yùn)行的重大意義。
3、遇到問題時(shí),管理層要嚴(yán)格按ISO9000認(rèn)證體系文件規(guī)定辦事。要真正做到"依法不依人"。
4、管理層要堅(jiān)持每天到現(xiàn)場觀察清潔生產(chǎn)和工藝紀(jì)律執(zhí)行情況。
5、管理層要熟練掌握質(zhì)量管理體系運(yùn)行文件對(duì)每個(gè)過程規(guī)定的各項(xiàng)要求。
6、管理層要在參與質(zhì)量管理體系運(yùn)行中,做到既是"指揮員"又是"戰(zhàn)斗員"。
7、管理層對(duì)ISO9000認(rèn)證體系運(yùn)行工作要常抓不懈。
8、當(dāng)生產(chǎn)和質(zhì)量出現(xiàn)矛盾時(shí)管理層要服從質(zhì)量管理體運(yùn)行的需求。
9、管理層要持續(xù)宣貫以顧客滿意為中心的企業(yè)發(fā)展理念。
ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn),它通過建立ISO9001質(zhì)量認(rèn)證方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)來達(dá)到對(duì)質(zhì)量的指揮和控制,他關(guān)注的是使 與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的實(shí)現(xiàn)結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。效率直接影響ISO9000認(rèn)證體系運(yùn)行、企業(yè)運(yùn)作的成本和企業(yè)最終的效益。而HACCP所關(guān)注的不是總體方針目標(biāo)的制定和實(shí)現(xiàn),而是通過進(jìn)行危害分析、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)、制定糾偏措施,以防止食品安全危害。這是兩個(gè)不同層次的系統(tǒng),其建立的思路、使用范圍和評(píng)價(jià)要求均不同。