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中實(shí)國聯(lián)檢測認(rèn)證有限公司(CLNU)是一家專業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢的公司,多年來始終為客戶提供CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定、DILAC實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、生物安全實(shí)驗(yàn)室備案與認(rèn)可等咨詢服務(wù),積累了豐富的咨詢輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),建立了規(guī)范系統(tǒng)的指導(dǎo)模式,形成了專業(yè)富有效率的咨詢團(tuán)隊(duì),助力各類實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獲得能力認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定,提升整體運(yùn)行質(zhì)量,提高市場競爭力。
核心業(yè)務(wù)之一CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,證書代表圖例:
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)是通過經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式其能力的活動(dòng)。經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室表面其具有從事特定任務(wù)的能力。對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審,證實(shí)其是否具備開展檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)的能力。對(duì)于滿足要求的實(shí)驗(yàn)室予以正式承認(rèn),并頒發(fā)獲準(zhǔn)認(rèn)可的證書,以證明該實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)和管理能力。
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根據(jù)CNAS-CL01 資源要求的規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備,包括但不限于:測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。
實(shí)驗(yàn)室對(duì)配備的開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的設(shè)備應(yīng)當(dāng)擁有完全的使用權(quán),設(shè)備可以是購買的也可以是租賃的。
購買的設(shè)備應(yīng)能提供設(shè)備購買合同等擁有權(quán)證明;租賃設(shè)備應(yīng)當(dāng)注意:
(1)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本機(jī)構(gòu)的管理體系;
(2)實(shí)驗(yàn)室可全權(quán)支配使用,租用的儀器設(shè)備由本機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定/校準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;
(3)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);
(4)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同實(shí)驗(yàn)室共同租賃,用于資質(zhì)認(rèn)可或認(rèn)定。
因CNAS認(rèn)可周期為6年,實(shí)驗(yàn)室租賃設(shè)備的期限應(yīng)至少6年,在租賃期間應(yīng)擁有設(shè)備的完全使用權(quán)。
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保密性是CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的基本要求,保密工作責(zé)任ZhongDa,擬申請(qǐng)或已獲認(rèn)可的CNAS實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)切實(shí)做好保密工作,維護(hù)國家、客戶、自身的合法權(quán)益。
根據(jù)CNAS-CL01 4.2的規(guī)定:
4.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過作出具有法律效力的承諾,對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶。除客戶公開的信息,或?qū)嶒?yàn)室與客戶有約定(例如:為回應(yīng)投訴的目的),其他所有信息都被視為專有信息,應(yīng)予保密。
4.2.2 實(shí)驗(yàn)室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí),應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個(gè)人,除法律禁止。
4.2.3 實(shí)驗(yàn)室從客戶以外渠道(如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu))獲取有關(guān)客戶的信息時(shí),應(yīng)在客戶和實(shí)驗(yàn)室間保密。除非信息的提供方同意,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為信息提供方(來源)保密,且不應(yīng)告知客戶。
4.2.4 人員,包括Wei員會(huì)、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人,應(yīng)對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密,法律要求除外。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況,采取相應(yīng)措施以符合本條款的要求。也就是說每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任,對(duì)于相關(guān)技術(shù)資料予以保密,并制定實(shí)施相關(guān)的措施或文件。
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根據(jù)CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,申請(qǐng)CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)做好方法驗(yàn)證,那么怎么進(jìn)行方法驗(yàn)證呢?
首先,從概念上看,“驗(yàn)證”是指提供客觀證據(jù)證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)定要求。
其次,從對(duì)象上看,驗(yàn)證的對(duì)象是標(biāo)準(zhǔn)方法(一般是指國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)組織/有關(guān)科技文獻(xiàn)/期刊中公布的方法)。
再次,從目的上看,驗(yàn)證的目的是看實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有能力按照標(biāo)準(zhǔn)方法開展相關(guān)活動(dòng)。
從次,從方法上看,驗(yàn)證是從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等方面去驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室是否有能力滿足方法要求。
zui后,從時(shí)效上看,驗(yàn)證的時(shí)間有效性要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本身的有效期,如標(biāo)準(zhǔn)更新要重新驗(yàn)證。
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