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藥品展會會議內(nèi)容
會議名稱:
如何建立基于GS1標準的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)
主講人:
王雪晶,嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一,在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年,帶領(lǐng)嘉華團隊獲得制藥行業(yè)近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設,熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實施UDI的關(guān)鍵方法。
霍然,國際事務主管,國際追溯序列化法規(guī),有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗,熟悉國際業(yè)務流程,并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究,近兩年支持各組織/機構(gòu)/主管部門培訓活動幾十場。會議名稱:
王雪晶,嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一,在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年,帶領(lǐng)嘉華團隊獲得制藥行業(yè)近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟醫(yī)供應鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設,熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實施UDI的關(guān)鍵方法。
霍然,國際事務主管,國際追溯序列化法規(guī),有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗,熟悉國際業(yè)務流程,并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究,近兩年支持各組織/機構(gòu)/主管部門培訓活動幾十場。
中國藥品追溯
一方面,《監(jiān)督管理條例》(第739號令)于近期出臺,《注冊管理辦法》、《生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《體外注冊管理辦法》4項辦法修訂草案相繼公開征求意見,系列新規(guī)明確提出注冊人、備案人應當加強全生命周期質(zhì)量管理,建立產(chǎn)品追溯和召回制度,并鼓勵供應鏈各方利用標識建立信息化追溯體系,實現(xiàn)藥產(chǎn)品可追溯。
藥企參加藥機展意義
藥企參加藥機展會可以突顯企業(yè)競爭力。展會為競爭者提供了舞臺。通過訓練有素的展臺職員,積極的展前、展中促銷,引人入勝的展臺設計,以及嚴謹?shù)恼购蟾M,參展公司的競爭力可以得到提升。參觀者可以利用這個機會比較各路參展商。因此,有實力的參展商的競爭力就會突現(xiàn)。
歡迎前來參加
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設一站式服務
嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設一站式服務
嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導、整體方案設計、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺、第三方追溯系統(tǒng)平臺服務、橋接異構(gòu)平臺、系統(tǒng)建設相關(guān)追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗證、實施、集成服務到系統(tǒng)運維的一站式服務。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1