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CNAS-CL01認可知識:什么是能力驗證、測量審核、實驗室間比對?
根據(jù)CNAS-RL02:2018中規(guī)定
3.1實驗室間比對 :按照預先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。(ISO/IEC 17043, 3.4)
3.2 能力驗證:利用實驗室間比對,按照預先制定的準則評價參加者的能力。(ISO/IEC 17043, 3.7)
3.3 能力驗證計劃:在檢測、測量、校準或檢驗的某個特定領域,設計和運作的一輪或多輪次能力驗證。(ISO/IEC 17043, 3.11)
注 2:測量審核是能力驗證計劃的一種,有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃。
測量審核則是指:是實驗室對被測物品(材料或制品)進行實際測試,將測試結果與參考值進行比較的活動。
解析:實驗室比對和能力驗證是檢測機構內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補充。 能力驗證是為了確定某個實驗室進行某項特定檢測的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進行的一種實驗室間比對,而測量審核則是能力驗證計劃的一種。
通俗的理解:實驗室間比對應是2個以上的實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測,能力驗證則是能力驗證組織者面對多家實驗室,同時測量進行比較得出評價結論,測量審核則是一對一的能力驗證計劃。
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申請CNS認證首先應當熟悉CNAS認可準則及相關評審文件。CNAS-CL01相關領域應用說明之化學檢測領域。CNAS-CL01-A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》
本文件適用于 CNAS 對化學檢測領域?qū)嶒炇业恼J可活動。化學檢測領域包括采用
化學分析手段對化學成分進行的定性分析或定量檢測。該應用說明規(guī)定了化學檢測人員應接受包括檢測方法、質(zhì)量控制方法以及化學安全和防護、救護知識的培訓。授權簽字人應具有化學相關專業(yè)本科以上學歷,3年以上工作經(jīng)歷,并具有中級職稱或同等能力。
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CNAS-CL01:2018認可準則及相關領域說明之紡織檢測。
CNAS-CL01-A010《檢測和校準實驗室能力認可準則在紡織檢測領域的應用說明》。本文件適用于 CNAS 對紡織檢測領域?qū)嶒炇业恼J可活動。紡織檢測中涉及微生物的項目應滿足 CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》要求,涉及化學的項目應滿足 CNAS-CL01-A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》要求。該文件對人員、設施環(huán)境條件、設備、過程要求等進行了明確的規(guī)定,應注意技術管理人員應具備相關專業(yè)本科以上學歷,三年以上相關工作經(jīng)驗。CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》本文件適用于食品及其相關產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測領域?qū)嶒炇业恼J可活動。
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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關規(guī)定,實驗室/檢驗檢測機構為確保檢測結果的有效性應采取一定的控制措施,進行內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控。
實驗室應對質(zhì)量監(jiān)控進行策劃,即制定質(zhì)量監(jiān)控計劃并審查,一般來說應從以下幾方面制定質(zhì)量監(jiān)控方案:
1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務量;
2)實驗室活動/檢驗檢測活動結果的用途;
3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復雜性;
4)技術人員經(jīng)驗的依賴性;
5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結果;
6)人員的能力、經(jīng)驗、數(shù)量和變動情況;
7)采用新的方法或變更方法等。