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廣州雅麓福檢測(cè)主營(yíng)保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口保i健品備案、進(jìn)口保i健品注冊(cè)備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報(bào)等。標(biāo)識(shí)不同:保健食品必須有“小藍(lán)帽”的標(biāo)識(shí),而藥品非處i方藥必須有“OTC”標(biāo)識(shí)。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。廣州保健食品申報(bào)價(jià)格
保健食品注冊(cè)申報(bào)中的穩(wěn)定性試驗(yàn)
保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗(yàn)分為短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。廣州保健食品申報(bào)價(jià)格
加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗(yàn)放置條件。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書中的要求一致。
1.普通樣品。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對(duì)濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個(gè)月。
2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。廣州保健食品申報(bào)價(jià)格
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《辦法》對(duì)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序有什么調(diào)整?
保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。
《辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點(diǎn)內(nèi)容有哪些?廣州保健食品申報(bào)價(jià)格
食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當(dāng)場(chǎng)備案;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號(hào)。
對(duì)備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。
獲得注冊(cè)的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄,并符合相關(guān)技術(shù)要求的,保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更注冊(cè),或者期滿申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)按照備案程序辦理。廣州保健食品申報(bào)價(jià)格
歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解特殊保健食品批準(zhǔn)證書流程、國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書流程、代辦保健食品批準(zhǔn)證書流程、廣州保健食品批準(zhǔn)證書流程、外貿(mào)保健食品批準(zhǔn)證書流程、辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程等。廣州保健食品申報(bào)價(jià)格
什么樣的產(chǎn)品可以申報(bào)保健食品
具有特定保健功能27種功能之內(nèi)(后邊第五條具體講哪27種),或著以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。
若不在27功能和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑之列怎么辦?
根據(jù)2005年四月三十日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊(cè)管理辦法(試行),可以申請(qǐng)保健功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能,但申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn),并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。 產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預(yù)期效果等內(nèi)容。例如:應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下“膠i囊劑”的規(guī)定。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請(qǐng)理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說明理由并提供相關(guān)的資料。但筆者認(rèn)為申報(bào)難度太大。廣州保健食品申報(bào)價(jià)格
保健食品批準(zhǔn)證書的所有權(quán)如何確定呢?
保健食品批準(zhǔn)證書屬于保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人所有。提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。廣州保健食品申報(bào)價(jià)格