進(jìn)出更潔凈衣室不分開設(shè)計(jì)帶來彩鋼板安裝施工的返工。原因分析：

有些設(shè)計(jì)院考慮到業(yè)主更潔凈衣布局面積窄小，分開設(shè)計(jì)不好布局，不分開也不違反規(guī)范，譬如規(guī)范上關(guān)于這條大致是這樣的，無菌藥品的生產(chǎn)在有條件時(shí)，盡可能采用進(jìn)出分開的方法，可終滅菌的產(chǎn)品，無進(jìn)出分開設(shè)置的要求。

其實(shí)規(guī)范上沒有明確要求進(jìn)出更衣室分開設(shè)計(jì)，但不分開設(shè)計(jì)無論如何必然會因退更時(shí)帶來皮膚屑引起交叉污染，對任何藥品的生產(chǎn)都是不利的?；诖擞行〨MP驗(yàn)證專家會建議進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。

潔凈車間的凈化等級建議：不能熱壓消菌的配液、濾過、灌封；不在后容器中消菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥的制備和灌封；的精制、烘干、分裝。(3)100000級廠房一般適用于：、劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)；因此，在進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)自動控制方案選擇時(shí)首先要遵循的原則就是滿足生產(chǎn)工藝的要求。原料的精制、烘干、分裝。潔凈車間的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在18℃～24℃，相對濕度控制在45%～65%之間為宜。

GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計(jì)之區(qū)別？凈化車間一般操作臺或生產(chǎn)設(shè)備等表面的氣流分流點(diǎn)，應(yīng)設(shè)于潔凈室空間與隔墻板間距2/3之處，如此可使作業(yè)人員工作時(shí)，氣流可從制程區(qū)內(nèi)部流向作業(yè)區(qū)，而將微塵帶走?，F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕，整體強(qiáng)度大，整體性好，保溫隔熱發(fā)塵小等特點(diǎn)，比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連，不能與設(shè)備，管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢，保證無縫隙。根據(jù)工藝要求，一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。另外，要對電氣線路的穿管做嚴(yán)格要求，在有條件的地方要盡量使用鋼管，保證電氣線路不成為火災(zāi)蔓延的途徑。

制藥廠凈化車間裝修設(shè)計(jì)要做好三防工作：三、防火設(shè)計(jì)事實(shí)上，不管是裝修還是說知識工廠的裝修，消防設(shè)計(jì)都是至關(guān)重要的部分。在設(shè)計(jì)的時(shí)候一定要注意到要滿足于規(guī)定的一些防火方面的問題。具體來說，根據(jù)這兩個(gè)規(guī)范和工程特點(diǎn)，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，為預(yù)防火災(zāi)、方便疏散和滅火等。后還需要注意的是，我們目前的時(shí)代是非常的注重于節(jié)能環(huán)保的，因此，除了“三防”設(shè)計(jì)外，節(jié)能設(shè)計(jì)對制藥廠潔凈車間的裝修設(shè)計(jì)方面也非常重要。一級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0。