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“三合一”設備從進料開始到干燥后成品排出的全部過程在一臺裝置中完成,所需工藝設備的總數(shù)大幅度減少,起到一臺頂多臺常規(guī)過濾設備的作用。由于整個操作均在密封狀態(tài)下進行,無論是液體、氣體、粉塵均不排放在潔凈室內,無污染和危害人體的因素存在,從而減少潔凈區(qū)域的面積,降低工程總的投資費用。在同一臺設備中分別完成攪拌、過濾、洗漆、壓碾、脫液、干燥和物料自動排出等單元操作,降低避免了環(huán)境對物料可能產生的污染,減少物料暴露時間,保證了產品內在質量,使該類型設備符合以GMP的要求。
聚谷氨酸(γ-pga),又稱納豆菌膠、多聚谷氨酸,它是一種水溶性,生物降解,不含毒性,使用微生物發(fā)酵法制得的生物高分子。聚谷氨酸在醫(yī)藥上有廣泛的應用,主要作為的緩釋靶向載體和外用的載體。聚谷氨酸作為生物降解型高分子,其降解產物能通過正常的新陳代.謝或被機體吸收利用或被排出體外,主要用于釋放和送達載體及非性植人裝置,它除了可滿足一般物理、化學性能要求外,還可滿足生物相容性要求。
選擇實施性強的金鹽銀鹽生產流程并確定控制方案:通過對多家企業(yè)的生產流程的實地考察對比,并參考大量的文獻資料,分析現(xiàn)有的各種生產工藝的利弊,選擇行之有效的工藝流程;并結合工藝流程確定相應的控制方案??刂葡到y(tǒng)硬件的選型和設計:根據選擇的生產工藝流程,結合確定的生產控制方案,完成生產過程設備和控制模塊的選型,設計控制系統(tǒng)的網絡結構以及確定其通信方式,根據安全生產的需要選擇有毒氣體檢測設備,并設計監(jiān)控方案。