根據(jù)藥典附錄“制劑通則”的規(guī)定，對片1劑的質(zhì)量要求從總體上看主要有以下幾個方面：

   ①硬度適中；

   ②色澤均勻，外觀光潔；

   ③符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確；

   ④符合崩解度或溶出度的要求；

   ⑤小劑量的或作用比較劇烈的，應(yīng)符合含量均勻度的要求；⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求。

質(zhì)量穩(wěn)定，片1劑為干燥固體，且某些易氧化變質(zhì)及易潮解的可借包衣加以保護。光線、空氣、水分等對其影響較?。?

      稀釋劑(或稱為填充劑，F(xiàn)il1ers)的主要作用是用來填充片1劑的重量或體積，從而便于壓片;常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等;由壓片工藝、制劑設(shè)備等因素所決定，片1劑的直徑一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片1劑中的主藥只有幾毫克或幾十毫克時，不加入適當(dāng)?shù)奶畛鋭?，將無法制成1片1劑，因此，稀釋劑在這里起到了較為重要的、增加體積助其成型的作用。六、片1劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性，除另有規(guī)定外，對于非包衣片，應(yīng)符合片1劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝、運輸過程中發(fā)生磨損或破碎。

     包衣片1劑coating tablet在片心的表面包上適宜的材料 而形成的片1劑稱為包衣片1劑:其制備方法有包衣鍋包衣法、 懸浮床包衣法、埋管噴霧滾轉(zhuǎn)包衣法、壓制包衣法等。包衣片1 劑可掩蓋片1劑'{，的不良?xì)饷粒夷鼙ＷC片1劑中的穩(wěn)定性; 可控制的釋放部位;可制成腸溶衣在腸中溶解，減少對胃 的}}J激性;控制的釋放速度，達到緩釋長效的目的;還可 利用包衣片1劑，將不宜配伍的分)「。當(dāng)MCC用量超過15％－20％時有一定的崩解作用，但是不能說它就是崩解劑。包衣片1劑分為糖衣 片、薄膜衣片、腸洛衣片二