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常見的結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)工藝過程為:結(jié)晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統(tǒng)與落后的工藝流程表現(xiàn)為:結(jié)晶罐結(jié)晶→離心機(jī)進(jìn)行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機(jī)粉碎→機(jī)械振動(dòng)篩分篩→混合機(jī)混合→手工裝筒。在這流程與設(shè)備操作中,遇到多次含晶體物料的轉(zhuǎn)移,而延用傳統(tǒng)設(shè)備又受到一定局限。這樣傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問題為:
(1) 含晶體物料生產(chǎn)中,會(huì)遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程,這樣會(huì)使晶體暴露時(shí)間過長(zhǎng),也會(huì)使濾餅產(chǎn)生龜裂縫,影響晶體形成的均一性,從而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。
(2) 受延用傳統(tǒng)設(shè)備的限止,生產(chǎn)中物料需多次轉(zhuǎn)序,易造成叉交污染,難以滿足GMP要求。
(3) 工序多、設(shè)備多、設(shè)備結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,使操作繁瑣,生產(chǎn)勞動(dòng)強(qiáng)度極大。同時(shí),傳統(tǒng)的單體設(shè)備的落后,使換批的清洗與滅菌極難,無法確保其有效性。
總之,傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的大問題是難以達(dá)到GMP要求。
單錐真空干燥機(jī) 設(shè)備概述
無錫雙瑞開發(fā)的真空單錐干燥機(jī)是一種集減壓蒸餾、粉碎、混粉、干燥為一體的多功能全密閉立式真空干燥設(shè)備,全密閉立式真空螺帶干燥機(jī)的干燥效率是同等規(guī)格雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)、真空箱式烘3~5倍。真空單錐干燥機(jī)結(jié)合特殊干燥工藝,能適應(yīng)粘度大、熱穿透性差,易滾球、易抱團(tuán)成塊的物料的干燥。無錫雙瑞成立于2004年,依托無錫市北七房印染設(shè)備有限公司(大型壓力容器生產(chǎn)廠家)基礎(chǔ)夯實(shí)的人員團(tuán)隊(duì)和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),擁有D1、D2級(jí)一、二類壓力容器制造資質(zhì),經(jīng)過20年的發(fā)展,目前擁有北七房、前石路及前洲街道三個(gè)制造基地,總占地面積2萬(wàn)平方米。
通過研究分析,我公司采用將加熱介質(zhì)通入攪拌螺帶來提高換熱面積的方法,加熱介質(zhì)沿軸和螺帶腔體進(jìn)行循環(huán)換熱,這樣,在螺帶轉(zhuǎn)動(dòng)過程中,瞬時(shí)的換熱面積比理論換熱面積還將增加約40%。 在這個(gè)改進(jìn)過程中,我們將螺帶和軸做成中空,軸中間帶有中心管,軸頂端配旋轉(zhuǎn)接頭來實(shí)現(xiàn)整個(gè)過程。在中心管的設(shè)計(jì)上,要注意考慮中心管底部在軸中的深度,而且中心管內(nèi)的截面積要小于空心熱軸的流道截面積,防止出現(xiàn)螺帶內(nèi)熱介質(zhì)無法循環(huán)的問題;此外空心螺帶的制作要求非常嚴(yán)格,不得有泄漏,整條螺帶焊接完畢后做壓力試驗(yàn),如果出現(xiàn)漏點(diǎn)進(jìn)行補(bǔ)焊后繼續(xù)試壓。
目前擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)30多項(xiàng),其中軟件著作權(quán)2項(xiàng)。雙瑞機(jī)械擁有幾十年開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備,從2010年起,與世界的過濾洗滌設(shè)備制造商廣泛開展技術(shù)交流與合作, 包括定制OEM設(shè)備等,不斷地提高自身制造水平。
設(shè)備種類現(xiàn)覆蓋反應(yīng)結(jié)晶、過濾洗滌、真空干燥等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,先后在生物制藥、原料藥、化肥、精細(xì)化工、新材料、顏料染料等行業(yè)與用戶單位深度合作。