【廣告】
氣鎖室一般設在潔凈室的出入口,是用以阻隔外界或鄰室氣流和進行壓差控制所設置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度(通常大于0.5m/s)所需的空氣總量,污染受控空間的所有門均應始終保持在關閉狀態(tài)。若面積為2m2的區(qū)域的某扇門處于打開狀態(tài),則通過該門、并包含微粒的空氣流量可達約3500m3/h;若面積為2m2的區(qū)域的某扇門處于關閉狀態(tài),則僅會有160m3/h空氣通過該門的裂縫漏出,用以阻止微粒進入。
過濾器現場安裝
液槽過濾器的現場安裝,不同于普通過濾器的安裝,這一點往往會忽視。
如果說上面所談到的箱體、框架、過濾器等均沒有問題,而安裝不規(guī)范,不到位,則仍然會有,因此找正規(guī)施工單位合作非常必要,安裝質量上更有保障。
凈化工程安裝人員必須經過培訓,方能從事這關鍵的安裝操作。
正確的安裝方法
?。?)安裝時必須2人(大規(guī)格的需要2人以上)配合進行安裝。
?。?)安裝人員應帶手套,避免污染過濾器表面。
(3)箱體上設固定限位裝置見圖8。
?。?)過濾器應舉過頭,水平而緩慢地沿限位裝置向上推,切入液槽位置。
?。?)固定過濾器時,收緊螺母受力要均勻和對稱。
?。?)對于百級框上的液槽過濾器安裝,因其為上裝式,較為容易(注意:框架上必須同樣加設限位裝置)。
測試條件如不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數(溫濕度、風速、換氣次數、靜壓差在規(guī)定范圍之內)要求,關鍵項目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結果應視為無效。由于溫度、相對濕度、風速、換氣次數、靜壓差共同構成了潔凈室的微氣候,是潔凈室維護正常與否的重要指征,可將關鍵工序關鍵項目測試修訂為關鍵工序全性能測試。只有這樣,才能、系統監(jiān)測生產潔凈室,為確保潔凈室性能監(jiān)測的數據科學性、準確性,測試部門在進行關鍵項目懸浮粒子、微生物測試時,應同時進行溫度、相對濕度、換氣次數、靜壓差等前提條件的測試。
控制潔凈室的人數盡管在進入潔凈室前必須更衣,但人在潔凈室的行走和操作還是有一定的產塵量,這些塵埃需要潔凈室的下送氣流帶走。當產塵量超過了室內氣流的凈化能力,潔凈度就會急速下降。當這些超量的人(或物)退出潔凈室,再通過空調凈化系統的自凈能力,潔凈度又會恢復到正常。GMP規(guī)定潔凈室內空氣的微生物粒和塵粒數應定期監(jiān)測,監(jiān)測的結果記錄存檔。在生產過程中,這些數據在短時間內相差很遠,則表明潔凈室內人(或物)已經超過潔凈室的大承受量。